Risikofaktorer for anstrengende varmesykdom
17. mars 2025 oppdatert av: Liverpool John Moores University
Prospektiv undersøkelse av risikofaktorer for anstrengende varmesykdommer
Den krevende naturen til militær trening og operasjoner krever at personell møter høy varmebelastning, for eksempel under intens fysisk anstrengelse, spesielt i varmen. Disse forholdene reduserer operasjonell effektivitet og utsetter personell for en risiko for uførhet og død fra anstrengende varmesykdom (EHI).
Målet med denne studien er å undersøke tradisjonelle og nye risikofaktorer som kan øke termisk belastning og EHI sannsynlighet hos militære rekrutter som gjennomgår anstrengende fysisk trening.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
783
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Lympstone, Devon, Storbritannia, EX8 5AR
- Commando Training Centre Royal Marine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som opplever og deltakere som ikke opplever en atypisk økning i termisk belastning eller en EHI som gjennomgår anstrengende fysisk trening.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 17-35 år meldte seg på militær trening
Ekskluderingskriterier:
- Selvmelding som gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anstrengende varmesykdom
Deltakere som opplever en atypisk økning i termisk belastning eller en EHI som gjennomgår anstrengende fysisk trening.
|
Kjernetemperaturen vil bli overvåket på treningsdagen
Spørreskjemaer vil bli fylt ut ved baseline og på treningsdagen
Pulsen vil bli overvåket på treningsdagen
Urinprøver vil bli tatt ved baseline og på treningsdagen
Søvn vil bli overvåket ved baseline og på treningsdagen
Blodprøver vil bli fullført ved baseline
Spyttprøver vil bli samlet ved baseline og på treningsdagen
Halsprøver vil bli samlet inn ved baseline og på treningsdagen
Avføringsprøver vil bli tatt ved baseline og på treningsdagen
|
|
Kontroll
Deltakere som ikke opplever en atypisk økning i termisk belastning eller en EHI som gjennomgår anstrengende fysisk trening.
|
Kjernetemperaturen vil bli overvåket på treningsdagen
Spørreskjemaer vil bli fylt ut ved baseline og på treningsdagen
Pulsen vil bli overvåket på treningsdagen
Urinprøver vil bli tatt ved baseline og på treningsdagen
Søvn vil bli overvåket ved baseline og på treningsdagen
Blodprøver vil bli fullført ved baseline
Spyttprøver vil bli samlet ved baseline og på treningsdagen
Halsprøver vil bli samlet inn ved baseline og på treningsdagen
Avføringsprøver vil bli tatt ved baseline og på treningsdagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Fitness i EHI og kontrollgruppe - deltakere rangert etter tid for å gjennomføre kondisjonstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Kjernetemperatur i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Hjertefrekvens i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
|
Urin osmolalitet i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Søvnkvalitet og -kvantitet, målt av Pittsburgh Sleep Quality Index, i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
0-21 Skala.
Høyere poengsum indikerer dårligere resultat
|
Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
|
Søvnkvalitet, målt ved aktigrafi, mellom EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
|
|
Søvnmengde, målt ved aktigrafi, mellom EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
|
|
Sirkulerende Interleukin 6 i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Sirkulerende C-reaktivt protein i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Sirkulerende kreatinkinase i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Sirkulerende aspartataminotransferase i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Sirkulerende Alanine Aminotransferase i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Sirkulerer Claudin 3 i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Sirkulerende Zonulin i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Sirkulerende lipopolysakkaridbindende protein i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Sirkulerende immunglobulin E i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Spyttkortisol i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
|
|
Påvisning av smittsomme patogener i EHI og kontrollgrupper
Tidsramme: Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
|
|
Symptomologi for luftveissykdom, målt ved Jacksons spørreskjema for forkjølelse, i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
0-24 Skala.
Høyere poengsum indikerer dårligere resultat
|
Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
|
Symptomologi for gastrointestinal sykdom, målt ved spørreskjema for gastrointestinale symptomer, i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
0-10 Skala per symptom.
Høyere poengsum indikerer dårligere resultat
|
Gjennom hele studiet - inntil 1 uke
|
|
Overflod og mangfold av gastrointestinal mikrobiota i EHI og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2029/MODREC/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .