Risikofaktorer for anstrengende varmesygdom
17. marts 2025 opdateret af: Liverpool John Moores University
Prospektiv undersøgelse af risikofaktorer for anstrengende varmesygdom
Den besværlige karakter af militær træning og operationer kræver, at personalet møder høj varmebelastning, f.eks. under intens fysisk anstrengelse, især i varmen. Disse forhold reducerer den operationelle effektivitet og udsætter personalet for en risiko for uarbejdsdygtighed og død som følge af anstrengende varmesygdom (EHI).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge traditionelle og nye risikofaktorer, der kan øge termisk belastning og EHI-sandsynlighed hos militære rekrutter, der gennemgår anstrengende fysisk træning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
783
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Lympstone, Devon, Det Forenede Kongerige, EX8 5AR
- Commando Training Centre Royal Marine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der oplever og deltagere, der ikke oplever en atypisk stigning i termisk belastning eller en EHI, der gennemgår hård fysisk træning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 17-35 år tilmeldte sig militær træning
Ekskluderingskriterier:
- Selvanmeldelse som gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anstrengelsesvarme sygdom
Deltagere, der oplever en atypisk stigning i termisk belastning eller en EHI, der gennemgår anstrengende fysisk træning.
|
Kernetemperaturen vil blive overvåget på træningsdagen
Spørgeskemaer vil blive udfyldt ved baseline og på træningsdagen
Pulsen vil blive overvåget på træningsdagen
Urinprøver vil blive indsamlet ved baseline og på træningsdagen
Søvn vil blive overvåget ved baseline og på træningsdagen
Blodprøver vil blive afsluttet ved baseline
Spytprøver vil blive indsamlet ved baseline og på træningsdagen
Halspodningsprøver vil blive indsamlet ved baseline og på træningsdagen
Afføringsprøver vil blive indsamlet ved baseline og på træningsdagen
|
|
Styring
Deltagere, der ikke oplever en atypisk stigning i termisk belastning eller en EHI, der gennemgår anstrengende fysisk træning.
|
Kernetemperaturen vil blive overvåget på træningsdagen
Spørgeskemaer vil blive udfyldt ved baseline og på træningsdagen
Pulsen vil blive overvåget på træningsdagen
Urinprøver vil blive indsamlet ved baseline og på træningsdagen
Søvn vil blive overvåget ved baseline og på træningsdagen
Blodprøver vil blive afsluttet ved baseline
Spytprøver vil blive indsamlet ved baseline og på træningsdagen
Halspodningsprøver vil blive indsamlet ved baseline og på træningsdagen
Afføringsprøver vil blive indsamlet ved baseline og på træningsdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body mass index i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Fitness i EHI og kontrolgruppe - deltagere rangeret efter tid til at gennemføre konditionstest
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Kernetemperatur i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Puls i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
|
Urin osmolalitet i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Søvnkvalitet og -kvantitet, målt af Pittsburgh Sleep Quality Index, i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
0-21 Skala.
Højere score indikerer dårligere resultat
|
Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
|
Søvnkvalitet, målt ved aktigrafi, mellem EHI og kontrolgruppen
Tidsramme: Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
|
|
Søvnmængde, målt ved aktigrafi, mellem EHI og kontrolgruppen
Tidsramme: Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
|
|
Cirkulerende Interleukin 6 i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Cirkulerende C-reaktivt protein i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Cirkulerende kreatinkinase i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Cirkulerende aspartataminotransferase i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Cirkulerende Alanine Aminotransferase i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Cirkulerende Claudin 3 i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Cirkulerende Zonulin i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Cirkulerende Lipopolysaccharid-bindende protein i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Cirkulerende immunoglobulin E i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Spytkortisol i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
|
|
Påvisning af infektiøse patogener i EHI og kontrolgrupper
Tidsramme: Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
|
|
Symptomologi for luftvejssygdom, målt ved Jacksons spørgeskema for forkølelse, i EHI og kontrolgruppen
Tidsramme: Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
0-24 Skala.
Højere score indikerer dårligere resultat
|
Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
|
Symptomologi for mave-tarmsygdomme, målt ved spørgeskema med mave-tarmsymptomer, i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
0-10 Skala pr. symptom.
Højere score indikerer dårligere resultat
|
Gennem hele studiet - op til 1 uge
|
|
Overflod og mangfoldighed af gastrointestinal mikrobiota i EHI og kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2029/MODREC/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kernetemperaturovervågning
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | Levertransplantation | OrganperfusionHolland