Factores de riesgo para la enfermedad por calor por esfuerzo
17 de marzo de 2025 actualizado por: Liverpool John Moores University
Investigación prospectiva de los factores de riesgo de la enfermedad por calor por esfuerzo
La naturaleza ardua del entrenamiento y las operaciones militares requiere que el personal se enfrente a una gran carga de calor, por ejemplo, durante un esfuerzo físico intenso, particularmente en el calor. Estas condiciones reducen la efectividad operativa y exponen al personal a un riesgo de incapacitación y muerte por enfermedad por calor por esfuerzo (EHI).
El objetivo de este estudio es examinar los factores de riesgo tradicionales y novedosos que pueden aumentar la tensión térmica y la probabilidad de EHI en reclutas militares que realizan ejercicio físico extenuante.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
783
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Lympstone, Devon, Reino Unido, EX8 5AR
- Commando Training Centre Royal Marine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que experimentan y participantes que no experimentan una elevación atípica en la tensión térmica o un EHI sometidos a ejercicio físico extenuante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 17 a 35 años inscritos en entrenamiento militar
Criterio de exclusión:
- Autoinforme como embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad por calor por esfuerzo
Participantes que experimentan una elevación atípica en la tensión térmica o un EHI que se someten a un ejercicio físico extenuante.
|
La temperatura central será monitoreada el día del ejercicio.
Los cuestionarios se completarán al inicio y el día del ejercicio.
La frecuencia cardíaca se controlará el día del ejercicio.
Las muestras de orina se recolectarán al inicio y el día del ejercicio.
El sueño se controlará al inicio y el día del ejercicio.
Las muestras de sangre se completarán al inicio
Las muestras de saliva se recogerán al inicio y el día del ejercicio.
Se recolectarán muestras de frotis de garganta al inicio y el día del ejercicio.
Las muestras de heces se recolectarán al inicio y el día del ejercicio.
|
|
Control
Participantes que no experimentan una elevación atípica en la tensión térmica o un EHI sometidos a ejercicio físico extenuante.
|
La temperatura central será monitoreada el día del ejercicio.
Los cuestionarios se completarán al inicio y el día del ejercicio.
La frecuencia cardíaca se controlará el día del ejercicio.
Las muestras de orina se recolectarán al inicio y el día del ejercicio.
El sueño se controlará al inicio y el día del ejercicio.
Las muestras de sangre se completarán al inicio
Las muestras de saliva se recogerán al inicio y el día del ejercicio.
Se recolectarán muestras de frotis de garganta al inicio y el día del ejercicio.
Las muestras de heces se recolectarán al inicio y el día del ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de masa corporal en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Estado físico en EHI y grupo de control: participantes clasificados por tiempo para completar la prueba de estado físico
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Temperatura central en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
|
Frecuencia cardíaca en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
|
|
Osmolaridad urinaria en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Calidad y cantidad del sueño, medida por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
Escala 0-21.
Una puntuación más alta indica un peor resultado
|
A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
|
Calidad del sueño, medida por actigrafía, entre EHI y grupo control
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
|
|
Cantidad de sueño, medida por actigrafía, entre EHI y grupo control
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
|
|
Interleucina 6 circulante en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Proteína C reactiva circulante en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Creatina quinasa circulante en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Aspartato Aminotransferasa Circulante en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Alanina Aminotransferasa Circulante en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Claudin 3 circulante en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Zonulin circulante en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Proteína de unión a lipopolisacárido circulante en EHI y grupo de control
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Inmunoglobulina E circulante en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
|
Cortisol salival en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
|
|
Detección de patógenos infecciosos en EHI y grupos control
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
|
|
Sintomatología de enfermedad respiratoria, medida por el cuestionario de resfriado común de Jackson, en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
Escala 0-24.
Una puntuación más alta indica un peor resultado
|
A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
|
Sintomatología de enfermedad gastrointestinal, medida por el cuestionario de síntomas gastrointestinales, en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
Escala 0-10 por síntoma.
Una puntuación más alta indica un peor resultado
|
A lo largo del estudio - hasta 1 semana
|
|
Abundancia y diversidad de microbiota gastrointestinal en EHI y grupo control
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2029/MODREC/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .