Czynniki ryzyka choroby spowodowanej wysiłkiem cieplnym
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Liverpool John Moores University
Prospektywne badanie czynników ryzyka choroby wywołanej przegrzaniem
Uciążliwy charakter szkoleń i operacji wojskowych wymaga od personelu narażenia na duże obciążenia cieplne, np. podczas intensywnego wysiłku fizycznego, zwłaszcza w czasie upałów. Warunki te zmniejszają efektywność operacyjną i narażają personel na ryzyko ubezwłasnowolnienia i śmierci z powodu wysiłkowej choroby przegrzanej (EHI).
Celem tego badania jest zbadanie tradycyjnych i nowych czynników ryzyka, które mogą zwiększać obciążenie termiczne i prawdopodobieństwo EHI u rekrutów wojskowych poddawanych forsownym ćwiczeniom fizycznym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
783
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Lympstone, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX8 5AR
- Commando Training Centre Royal Marine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy doświadczają i uczestnicy, którzy nie doświadczają nietypowego podwyższenia obciążenia termicznego lub EHI podczas forsownych ćwiczeń fizycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 17-35 lat zapisani na przeszkolenie wojskowe
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoś się jako w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysiłkowa choroba cieplna
Uczestnicy, którzy doświadczają nietypowego podwyższenia obciążenia termicznego lub EHI podczas forsownych ćwiczeń fizycznych.
|
Temperatura rdzenia będzie monitorowana w dniu ćwiczeń
Kwestionariusze będą wypełniane na początku iw dniu ćwiczeń
Tętno będzie monitorowane w dniu ćwiczeń
Próbki moczu będą pobierane na początku badania oraz w dniu ćwiczeń
Sen będzie monitorowany na początku badania iw dniu ćwiczeń
Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania
Próbki śliny zostaną pobrane na początku badania oraz w dniu ćwiczeń
Próbki wymazu z gardła zostaną pobrane na początku badania iw dniu ćwiczeń
Próbki kału zostaną pobrane na początku badania iw dniu ćwiczeń
|
|
Kontrola
Uczestnicy, którzy nie doświadczają nietypowego podwyższenia obciążenia termicznego lub EHI podczas intensywnych ćwiczeń fizycznych.
|
Temperatura rdzenia będzie monitorowana w dniu ćwiczeń
Kwestionariusze będą wypełniane na początku iw dniu ćwiczeń
Tętno będzie monitorowane w dniu ćwiczeń
Próbki moczu będą pobierane na początku badania oraz w dniu ćwiczeń
Sen będzie monitorowany na początku badania iw dniu ćwiczeń
Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania
Próbki śliny zostaną pobrane na początku badania oraz w dniu ćwiczeń
Próbki wymazu z gardła zostaną pobrane na początku badania iw dniu ćwiczeń
Próbki kału zostaną pobrane na początku badania iw dniu ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Sprawność w grupie EHI i kontrolnej - uczestnicy uszeregowani według czasu do ukończenia testu sprawnościowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Temperatura rdzenia w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Tętno w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
|
Osmolalność moczu w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Jakość i ilość snu mierzona Pittsburgh Sleep Quality Index, w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
Skala 0-21.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
|
Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
|
Jakość snu mierzona aktygrafią między EHI a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
|
|
Ilość snu, mierzona za pomocą aktygrafii, między EHI a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
|
|
Krążąca interleukina 6 w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Krążące białko C-reaktywne w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Krążąca kinaza kreatynowa w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Krążąca aminotransferaza asparaginianowa w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Krążąca aminotransferaza alaninowa w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Krążąca Claudin 3 w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Krążąca zonulina w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Krążące białko wiążące lipopolisacharyd w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Krążąca immunoglobulina E w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Kortyzol w ślinie w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
|
|
Wykrywanie patogenów zakaźnych w grupach EHI i kontrolnych
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
|
|
Objawy choroby układu oddechowego, mierzone za pomocą kwestionariusza Jacksona dotyczącego przeziębienia, w grupie EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
Skala 0-24.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
|
Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
|
Objawy choroby przewodu pokarmowego, mierzone za pomocą kwestionariusza objawów żołądkowo-jelitowych, w grupie EHI i kontrolnej
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
Skala 0-10 dla każdego objawu.
Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik
|
Przez cały okres studiów - do 1 tygodnia
|
|
Obfitość i różnorodność mikroflory przewodu pokarmowego w EHI i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2029/MODREC/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .