- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04979455
Riskfaktorer för ansträngande värmesjukdom
Prospektiv undersökning av riskfaktorer för ansträngande värmesjukdom
Den svåra naturen hos militär träning och operationer kräver att personal utsätts för hög värmebelastning, t.ex. under intensiv fysisk ansträngning, särskilt i värmen. Dessa förhållanden minskar den operativa effektiviteten och utsätter personalen för en risk för arbetsoförmåga och dödsfall på grund av ansträngande värmesjukdom (EHI).
Syftet med denna studie är att undersöka traditionella och nya riskfaktorer som kan öka termisk belastning och EHI-sannolikhet hos militära rekryter som genomgår ansträngande fysisk träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devon
-
Lympstone, Devon, Storbritannien, EX8 5AR
- Commando Training Centre Royal Marine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 17-35 år inskrivna i militär utbildning
Exklusions kriterier:
- Självanmälan som gravid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ansträngningsvärmesjukdom
Deltagare som upplever en atypisk höjning av termisk belastning eller ett EHI som genomgår ansträngande fysisk träning.
|
Kärntemperaturen kommer att övervakas på träningsdagen
Frågeformulär kommer att fyllas i vid baslinjen och på träningsdagen
Pulsen kommer att övervakas på träningsdagen
Urinprover kommer att samlas in vid baslinjen och på träningsdagen
Sömnen kommer att övervakas vid baslinjen och på träningsdagen
Blodprover kommer att slutföras vid baslinjen
Salivprover kommer att samlas in vid baslinjen och på träningsdagen
Halsprover kommer att samlas in vid baslinjen och på träningsdagen
Avföringsprover kommer att samlas in vid baslinjen och på träningsdagen
|
|
Kontrollera
Deltagare som inte upplever en atypisk höjning av termisk belastning eller ett EHI som genomgår ansträngande fysisk träning.
|
Kärntemperaturen kommer att övervakas på träningsdagen
Frågeformulär kommer att fyllas i vid baslinjen och på träningsdagen
Pulsen kommer att övervakas på träningsdagen
Urinprover kommer att samlas in vid baslinjen och på träningsdagen
Sömnen kommer att övervakas vid baslinjen och på träningsdagen
Blodprover kommer att slutföras vid baslinjen
Salivprover kommer att samlas in vid baslinjen och på träningsdagen
Halsprover kommer att samlas in vid baslinjen och på träningsdagen
Avföringsprover kommer att samlas in vid baslinjen och på träningsdagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass index i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Kondition i EHI och kontrollgrupp - deltagare rangordnade efter tid för att genomföra konditionstest
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Kärntemperatur i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Puls i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
|
|
Urinosmolalitet i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Sömnkvalitet och kvantitet, mätt av Pittsburgh Sleep Quality Index, i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
0-21 Skala.
Högre poäng indikerar sämre resultat
|
Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
|
Sömnkvalitet, mätt med aktigrafi, mellan EHI och kontrollgruppen
Tidsram: Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
|
|
Sömnmängd, mätt med aktigrafi, mellan EHI och kontrollgruppen
Tidsram: Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
|
|
Cirkulerande Interleukin 6 i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Cirkulerande C-reaktivt protein i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Cirkulerande kreatinkinas i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Cirkulerande aspartataminotransferas i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Cirkulerande alaninaminotransferas i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Cirkulerar Claudin 3 i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Cirkulerande Zonulin i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Cirkulerande lipopolysackaridbindande protein i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Cirkulerande immunglobulin E i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Salivkortisol i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
|
|
Detektion av infektiösa patogener i EHI- och kontrollgrupper
Tidsram: Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
|
|
Symtom på luftvägssjukdomar, mätt med Jacksons enkät för förkylning, i EHI och kontrollgruppen
Tidsram: Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
0-24 Skala.
Högre poäng indikerar sämre resultat
|
Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
|
Mag-tarmsjukdom symptomologi, mätt med gastrointestinala symptom frågeformulär, i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
0-10 Skala per symptom.
Högre poäng indikerar sämre resultat
|
Under hela studietiden - upp till 1 vecka
|
|
Överflöd och mångfald av gastrointestinal mikrobiota i EHI och kontrollgrupp
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2029/MODREC/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .