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Risikofaktoren für Belastungshitzekrankheit

17. März 2025 aktualisiert von: Liverpool John Moores University

Prospektive Untersuchung von Risikofaktoren für Belastungshitzekrankheit

Die beschwerliche Natur militärischer Ausbildung und Operationen erfordert, dass das Personal einer hohen Hitzebelastung ausgesetzt ist, z. B. während intensiver körperlicher Anstrengung, insbesondere in der Hitze. Diese Bedingungen verringern die betriebliche Effektivität und setzen das Personal einem Risiko der Arbeitsunfähigkeit und des Todes durch Hitzebelastung (EHI) aus.

Das Ziel dieser Studie ist es, traditionelle und neue Risikofaktoren zu untersuchen, die die thermische Belastung und die EHI-Wahrscheinlichkeit bei Militärrekruten erhöhen können, die sich anstrengenden körperlichen Übungen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

783

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Devon
      • Lympstone, Devon, Vereinigtes Königreich, EX8 5AR
        • Commando Training Centre Royal Marine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die eine atypische Erhöhung der thermischen Belastung oder einen EHI erfahren, und Teilnehmer, die keine anstrengenden körperlichen Übungen durchlaufen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 17 bis 35 Jahren nahmen an einer militärischen Ausbildung teil

Ausschlusskriterien:

  • Selbstanzeige als schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hitzebedingte Krankheit
Teilnehmer, bei denen eine atypische Erhöhung der thermischen Belastung oder ein EHI bei anstrengender körperlicher Betätigung auftritt.
Sonstiges: Überwachung der Kerntemperatur
Am Tag der Übung wird die Kerntemperatur überwacht
Verhalten: Fragebögen
Die Fragebögen werden zu Studienbeginn und am Tag der Übung ausgefüllt
Sonstiges: Überwachung der Herzfrequenz
Am Trainingstag wird die Herzfrequenz überwacht
Sonstiges: Urinsammlung
Urinproben werden zu Beginn und am Tag der Übung gesammelt
Sonstiges: Schlafüberwachung
Der Schlaf wird zu Studienbeginn und am Tag des Trainings überwacht
Sonstiges: Blutentnahme
Blutproben werden zu Studienbeginn fertig gestellt
Sonstiges: Speichelsammlung
Speichelproben werden zu Beginn und am Tag der Übung gesammelt
Sonstiges: Sammlung von Rachenabstrichen
Rachenabstrichproben werden zu Studienbeginn und am Tag der Übung entnommen
Sonstiges: Stuhlsammlung
Stuhlproben werden zu Studienbeginn und am Tag der körperlichen Betätigung entnommen
Kontrolle
Teilnehmer, bei denen keine atypische Erhöhung der thermischen Belastung oder ein EHI bei anstrengender körperlicher Betätigung auftritt.
Sonstiges: Überwachung der Kerntemperatur
Am Tag der Übung wird die Kerntemperatur überwacht
Verhalten: Fragebögen
Die Fragebögen werden zu Studienbeginn und am Tag der Übung ausgefüllt
Sonstiges: Überwachung der Herzfrequenz
Am Trainingstag wird die Herzfrequenz überwacht
Sonstiges: Urinsammlung
Urinproben werden zu Beginn und am Tag der Übung gesammelt
Sonstiges: Schlafüberwachung
Der Schlaf wird zu Studienbeginn und am Tag des Trainings überwacht
Sonstiges: Blutentnahme
Blutproben werden zu Studienbeginn fertig gestellt
Sonstiges: Speichelsammlung
Speichelproben werden zu Beginn und am Tag der Übung gesammelt
Sonstiges: Sammlung von Rachenabstrichen
Rachenabstrichproben werden zu Studienbeginn und am Tag der Übung entnommen
Sonstiges: Stuhlsammlung
Stuhlproben werden zu Studienbeginn und am Tag der körperlichen Betätigung entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Fitness in der EHI- und Kontrollgruppe – Teilnehmer nach Zeit geordnet, um den Fitnesstest abzuschließen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Kerntemperatur in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Herzfrequenz in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
Urinosmolalität in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Schlafqualität und -quantität, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index, bei EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Während des Studiums - bis zu 1 Woche
0-21 Skala. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
Während des Studiums - bis zu 1 Woche
Schlafqualität, gemessen durch Aktigraphie, zwischen EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Während des Studiums - bis zu 1 Woche
Während des Studiums - bis zu 1 Woche
Schlafquantität, gemessen durch Aktigraphie, zwischen EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Während des Studiums - bis zu 1 Woche
Während des Studiums - bis zu 1 Woche
Zirkulierendes Interleukin 6 in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zirkulierendes C-reaktives Protein in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zirkulierende Kreatinkinase in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zirkulierende Aspartataminotransferase in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zirkulierende Alaninaminotransferase in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zirkulierendes Claudin 3 in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zirkulierendes Zonulin in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zirkulierendes Lipopolysaccharid-Bindungsprotein in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Zirkulierendes Immunglobulin E in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Cortisol im Speichel bei EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Während des Studiums - bis zu 1 Woche
Während des Studiums - bis zu 1 Woche
Nachweis von Infektionserregern in EHI- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Während des Studiums - bis zu 1 Woche
Während des Studiums - bis zu 1 Woche
Symptomologie von Atemwegserkrankungen, gemessen mit dem Jackson-Erkältungsfragebogen, bei EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Während des Studiums - bis zu 1 Woche
0-24 Skala. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
Während des Studiums - bis zu 1 Woche
Symptomatik der gastrointestinalen Erkrankung, gemessen anhand des Fragebogens zu gastrointestinalen Symptomen, bei EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Während des Studiums - bis zu 1 Woche
0-10 Skala pro Symptom. Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
Während des Studiums - bis zu 1 Woche
Fülle und Vielfalt der gastrointestinalen Mikrobiota in EHI und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Mitarbeiter

Institute of Naval Medicine (UK)
CTCRM Lympstone (UK)
University of Portsmouth (UK)
Public Health Wales (UK)
Bangor University (UK)
Headquarters Army Recruiting and Initial Training Command (UK)
Defence Science and Technology (UK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2029/MODREC/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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