- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04980209
대퇴골두 성형 평가를 위한 수술 중 초음파의 타당성 및 적용
2021년 7월 18일 업데이트: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
대퇴골두 형성을 평가하기 위해 수술 중 초음파를 사용할 가능성을 평가하기 위해; c-arm과 결합된 수술 중 초음파를 이용하여 포밍 효과의 개선을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
초음파는 대퇴골두와 경부 접합부의 다방향 스캔을 제공할 수 있으며 평가 범위는 수술 중 c-arm보다 넓습니다.
이 연구는 대퇴골두 형성을 평가하기 위해 수술 중 초음파를 사용할 가능성을 평가하는 것이었습니다. c-arm과 결합된 수술 중 초음파를 이용하여 대퇴골두의 성형 및 성형 효과의 개선을 평가하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking Univesity Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
순차 검사에 따라 등록된 환자를 초음파 평가군과 초음파 평가군으로 나누었다.
포함 기준에는 고관절 통증이 있는 환자가 포함되었습니다. 캠 유형(알파 각도 > 50°) 충돌 및 관절와순 열상.
설명
포함 기준:
- 고관절 통증 환자;
- 캠 유형(알파 각도 > 50°) 충돌 및 관절와순 열상
제외 기준:
- 이전 고관절 수술;
- 활막염의 골하 낭성 변성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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초음파 및 c-arm 조합 그룹
초음파와 c-arm을 결합하여 수술 중 상태를 평가했습니다.
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순차 검사에 따라 등록된 환자를 초음파 평가군과 초음파 평가군으로 나누었다.
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c-arm 그룹
c-arm 그룹은 수술 중 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 척도
기간: 수술 후 1년
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VAS(Visual analogue scale)를 사용하여 통증 점수를 측정했습니다.
최소값과 최대값은 0과 10이었습니다.
점수가 높을수록 통증이 심한 것입니다.
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수술 후 1년
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MHHS 척도
기간: 수술 후 1년
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Modified Harris Hip Score(MHHS) 척도는 관절 증상을 측정하는 데 사용되었습니다.
최소값과 최대값은 0과 91입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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수술 후 1년
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엉덩이 CT
기간: 수술 후 1일
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일상적인 수술 후 엉덩이 CT는 관절 형태를 이해하는 데 사용되었습니다.
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수술 후 1일
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엉덩이 엑스레이
기간: 수술 후 1일
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Dunn 위치에서 일상적인 고관절 엑스레이를 실시했습니다.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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