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La fattibilità e l'applicazione dell'ecografia intraoperatoria per valutare la modellatura della testa femorale

18 luglio 2021 aggiornato da: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Valutare la fattibilità dell'uso dell'ecografia intraoperatoria per valutare la formazione della testa del femore; valutare il miglioramento dell'effetto di formatura utilizzando l'ecografia intraoperatoria abbinata all'arco a C.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ecografia può fornire una scansione multidirezionale della giunzione della testa e del collo del femore e l'intervallo di valutazione è più ampio di quello dell'arco a C intraoperatorio. Lo studio aveva lo scopo di valutare la fattibilità dell'uso dell'ecografia intraoperatoria per valutare la formazione della testa del femore; valutare la formatura della testa del femore e il miglioramento dell'effetto di formatura utilizzando l'ecografia intraoperatoria abbinata al braccio a C.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking Univesity Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Secondo il test sequenziale, i pazienti arruolati sono stati divisi in gruppo di valutazione ecografica e nessun gruppo di valutazione ecografica. I criteri di inclusione includevano pazienti con dolore all'anca; Impingement di tipo Cam (angolo alfa > 50°) e lacerazione del labbro glenoideo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore all'anca;
  • Impingement di tipo Cam (angolo alfa > 50°) e lacerazione del labbro glenoideo

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico all'anca;
  • Pazienti con degenerazione cistica subossea di sinovite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo combinato ultrasuoni e braccio a C
L'ecografia e l'arco a C sono stati combinati per valutare le condizioni intraoperatorie
Dispositivo: valutazione ecografica
Secondo il test sequenziale, i pazienti arruolati sono stati divisi in gruppo di valutazione ecografica e nessun gruppo di valutazione ecografica.
gruppo braccio a C
gruppo c-arm è stato utilizzato per valutare le condizioni intraoperatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala VAS
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per misurare il punteggio del dolore. I valori minimo e massimo erano 0 e 10. Il punteggio più alto, il dolore peggiore.
1 anno dopo l'operazione
Scala MHHS
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
La scala modificata Harris Hip Score (MHHS) è stata utilizzata per misurare i sintomi dell'articolazione. I valori minimo e massimo erano 0 e 91. Il punteggio più alto, meglio è.
1 anno dopo l'operazione
TC dell'anca
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'operazione
La TC dell'anca postoperatoria di routine è stata utilizzata per comprendere la morfologia articolare.
1 giorno dopo l'operazione
Radiografia dell'anca
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'operazione
È stata condotta una radiografia dell'anca di routine nella posizione di Dunn.
1 giorno dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2019453

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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