De haalbaarheid en toepassing van intraoperatieve echografie om de vormgeving van de femurkop te evalueren
18 juli 2021 bijgewerkt door: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
De haalbaarheid beoordelen van het gebruik van intra-operatieve echografie om de vorming van de heupkop te evalueren; om de verbetering van het vormende effect te evalueren met behulp van de intraoperatieve echografie in combinatie met c-boog.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echografie kan een multidirectionele scan van de femurkop-halsovergang bieden, en het beoordelingsbereik is groter dan dat van de intraoperatieve c-arm.
De studie was bedoeld om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van intraoperatieve echografie om de vorming van de heupkop te evalueren; om de vorming van de heupkop en de verbetering van het vormende effect te evalueren met behulp van de intraoperatieve echografie in combinatie met de c-boog.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking Univesity Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volgens de sequentiële test werden de ingeschreven patiënten verdeeld in een echografie-evaluatiegroep en geen echografie-evaluatiegroep.
Inclusiecriteria omvatten patiënten met heuppijn; Cam-type (alfa hoek > 50°) impingement en glenoid labrum laceratie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met heuppijn;
- Cam-type (alfa-hoek > 50°) botsing en glenoïde labrumlaceratie
Uitsluitingscriteria:
- Vorige heupoperatie;
- Patiënten met subossale cystische degeneratie van synovitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ultrasone en c-arm combinatiegroep
Echografie en c-arm werden gecombineerd om intraoperatieve omstandigheden te evalueren
|
Volgens de sequentiële test werden de ingeschreven patiënten verdeeld in een echografie-evaluatiegroep en geen echografie-evaluatiegroep.
|
|
c-arm groep
c-arm-groep werd gebruikt om intraoperatieve omstandigheden te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de pijnscore te meten.
De minimale en maximale waarden waren 0 en 10.
Hoe hoger de score, hoe erger de pijn.
|
1 jaar na operatie
|
|
MHHS-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Gewijzigde Harris Hip Score (MHHS) schaal werd gebruikt om de symptomen van gewrichten te meten.
De minimale en maximale waarden waren 0 en 91.
Hoe hoger de score, hoe beter.
|
1 jaar na operatie
|
|
Heup CT
Tijdsspanne: 1 dag na operatie
|
Routinematige postoperatieve heup-CT werd gebruikt om de gewrichtsmorfologie te begrijpen.
|
1 dag na operatie
|
|
Heup röntgenfoto
Tijdsspanne: 1 dag na operatie
|
Routinematige heupröntgenfoto in de Dunn-positie werd uitgevoerd.
|
1 dag na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2019453
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .