Gennemførligheden og anvendelsen af intraoperativ ultralyd til evaluering af lårbenshovedets udformning
18. juli 2021 opdateret af: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
At vurdere gennemførligheden af at bruge intraoperativ ultralyd til at evaluere lårbenshovedets dannelse; at evaluere forbedringen af den formende effekt ved hjælp af den intraoperative ultralyd kombineret med c-arm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralyd kan give en multi-direktionel scanning af lårbenshoved- og halsforbindelsen, og evalueringsområdet er større end for den intraoperative c-arm.
Undersøgelsen skulle vurdere gennemførligheden af at bruge intraoperativ ultralyd til at evaluere dannelsen af lårbenshovedet; at evaluere dannelsen af lårbenshovedet og forbedringen af den dannende effekt ved hjælp af den intraoperative ultralyd kombineret med c-arm.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking Univesity Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ifølge den sekventielle test blev de tilmeldte patienter opdelt i ultralydsevalueringsgruppe og ingen ultralydsevalueringsgruppe.
Inklusionskriterier omfattede patienter med hoftesmerter; Knasttype (alfavinkel > 50°) stød og glenoid labrum laceration.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hoftesmerter;
- Knasttype (alfavinkel > 50°) stød og glenoid labrum laceration
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hofteoperation;
- Patienter med subosseøs cystisk degeneration af synovitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultralyd og c-arm kombinationsgruppe
Ultralyd og c-arm blev kombineret for at evaluere intraoperative forhold
|
Ifølge den sekventielle test blev de tilmeldte patienter opdelt i ultralydsevalueringsgruppe og ingen ultralydsevalueringsgruppe.
|
|
c-arm gruppe
c-arm gruppe blev brugt til at evaluere intraoperative forhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS skala
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at måle smertescore.
Minimums- og maksimumværdierne var 0 og 10.
Jo højere score, jo værre smerte.
|
1 år efter operationen
|
|
MHHS skala
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Modificeret Harris Hip Score (MHHS) skala blev brugt til at måle symptomerne på led.
Minimums- og maksimumværdierne var 0 og 91.
Jo højere score, jo bedre.
|
1 år efter operationen
|
|
Hofte CT
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
Rutinemæssig postoperativ hofte-CT blev brugt til at forstå ledmorfologien.
|
1 dag efter operationen
|
|
Hofterøntgen
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
Rutinemæssig hofterøntgen ved Dunn-positionen blev udført.
|
1 dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2019453
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .