- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04980209
Wykonalność i zastosowanie ultrasonografii śródoperacyjnej do oceny kształtowania głowy kości udowej
18 lipca 2021 zaktualizowane przez: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Ocena możliwości zastosowania ultrasonografii śródoperacyjnej do oceny ukształtowania głowy kości udowej; ocena poprawy efektu formowania za pomocą ultrasonografii śródoperacyjnej połączonej z ramieniem C.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultradźwięki umożliwiają wielokierunkowe skanowanie połączenia głowy i szyjki kości udowej, a zakres oceny jest większy niż w przypadku śródoperacyjnego ramienia C.
Celem pracy była ocena możliwości zastosowania ultrasonografii śródoperacyjnej do oceny ukształtowania głowy kości udowej; do oceny uformowania głowy kości udowej i poprawy efektu formowania za pomocą ultrasonografii śródoperacyjnej połączonej z ramieniem c.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking Univesity Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zgodnie z testem sekwencyjnym, włączeni pacjenci zostali podzieleni na grupę oceniającą USG i grupę bez oceny USG.
Kryteria włączenia obejmowały pacjentów z bólem biodra; Typ krzywki (kąt alfa > 50°) uderzenie i uszkodzenie obrąbka panewki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem biodra;
- Typ krzywki (kąt alfa > 50°) uderzenie i uszkodzenie obrąbka panewki
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja stawu biodrowego;
- Pacjenci z podkostnym torbielowatym zwyrodnieniem błony maziowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kombinacji ultradźwięków i ramion C
Ultradźwięki i ramię C zostały połączone w celu oceny warunków śródoperacyjnych
|
Zgodnie z testem sekwencyjnym, włączeni pacjenci zostali podzieleni na grupę oceniającą USG i grupę bez oceny USG.
|
|
grupa ramion C
Grupa ramienia c została wykorzystana do oceny warunków śródoperacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala VAS
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Do pomiaru oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Minimalne i maksymalne wartości to 0 i 10.
Im wyższy wynik, tym gorszy ból.
|
1 rok po operacji
|
|
Skala MHHS
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zmodyfikowaną skalę Harris Hip Score (MHHS) zastosowano do oceny objawów ze strony stawu.
Minimalne i maksymalne wartości to 0 i 91.
Im wyższy wynik, tym lepiej.
|
1 rok po operacji
|
|
TK biodra
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
W celu zrozumienia morfologii stawu wykorzystano rutynową pooperacyjną tomografię komputerową stawu biodrowego.
|
1 dzień po operacji
|
|
RTG stawu biodrowego
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
Wykonano rutynowe zdjęcie RTG stawu biodrowego w pozycji Dunna.
|
1 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2019453
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .