- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04980209
Genomförbarheten och tillämpningen av intraoperativt ultraljud för att utvärdera utformningen av lårbenshuvudet
18 juli 2021 uppdaterad av: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Att bedöma möjligheten att använda intraoperativt ultraljud för att utvärdera lårbenshuvudets bildning; att utvärdera förbättringen av den formande effekten med hjälp av det intraoperativa ultraljudet i kombination med c-arm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljud kan ge en multiriktad skanning av lårbenshuvud- och halsövergången, och utvärderingsområdet är större än för den intraoperativa c-armen.
Studien var att bedöma möjligheten att använda intraoperativt ultraljud för att utvärdera lårbenshuvudets bildning; att utvärdera bildandet av lårbenshuvudet och förbättringen av den formande effekten med hjälp av det intraoperativa ultraljudet i kombination med c-arm.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking Univesity Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Enligt det sekventiella testet delades de inskrivna patienterna in i ultraljudsutvärderingsgrupp och ingen ultraljudsutvärderingsgrupp.
Inklusionskriterier inkluderade patienter med höftsmärta; Kamtyp (alfavinkel > 50°) stötande och glenoid labrum laceration.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med höftsmärta;
- Kamtyp (alfavinkel > 50°) stötande och glenoid labrum laceration
Exklusions kriterier:
- Tidigare höftoperationer;
- Patienter med subosseös cystisk degeneration av synovit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultraljud och c-arm kombinationsgrupp
Ultraljud och c-arm kombinerades för att utvärdera intraoperativa tillstånd
|
Enligt det sekventiella testet delades de inskrivna patienterna in i ultraljudsutvärderingsgrupp och ingen ultraljudsutvärderingsgrupp.
|
|
c-armsgrupp
c-armgruppen användes för att utvärdera intraoperativa tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS skala
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Visuell analog skala (VAS) användes för att mäta smärtpoängen.
Minsta och högsta värden var 0 och 10.
Ju högre poäng desto värre smärta.
|
1 år efter operationen
|
|
MHHS skala
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Skalan för modifierad Harris Hip Score (MHHS) användes för att mäta ledsymptomen.
Minsta och högsta värden var 0 och 91.
Ju högre poäng, desto bättre.
|
1 år efter operationen
|
|
Höft CT
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Rutinmässig postoperativ höft-CT användes för att förstå ledmorfologin.
|
1 dag efter operationen
|
|
Höftröntgen
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Rutinmässig höftröntgen vid Dunn-positionen genomfördes.
|
1 dag efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2021
Första postat (Faktisk)
28 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2019453
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .