- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04980209
Intraoperatiivisen ultraäänen toteutettavuus ja käyttö reisiluun pään muotoilun arvioinnissa
sunnuntai 18. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Arvioida mahdollisuutta käyttää intraoperatiivista ultraääntä reisiluun pään muodostumisen arvioimiseksi; arvioida muodostuvan vaikutuksen paranemista käyttämällä intraoperatiivista ultraääntä yhdistettynä c-käteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääni voi tarjota monisuuntaisen kuvan reisiluun pään ja kaulan liitoksesta, ja arviointialue on suurempi kuin intraoperatiivisen c-käsivarren.
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida mahdollisuutta käyttää intraoperatiivista ultraääntä reisiluun pään muodostumisen arvioimiseksi; arvioida reisiluun pään muodostumista ja muodostuvan vaikutuksen paranemista intraoperatiivisella ultraäänellä yhdistettynä c-varteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking Univesity Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jaksottaisen testin mukaan ilmoittautuneet potilaat jaettiin ultraääniarviointiryhmään ja ei ultraääniarviointiryhmään.
Sisällyskriteerit sisälsivät potilaita, joilla oli lonkkakipua; Nokkatyyppinen (alfa-kulma > 50°) törmäys ja glenoidi labrumin repeämä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lonkkakipu;
- Nokkatyyppinen (alfa-kulma > 50°) törmäys ja glenoidi labrumin repeämä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lonkkaleikkaus;
- Potilaat, joilla on niveltulehduksen subosseous kystinen rappeuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ultraääni ja c-arm yhdistelmäryhmä
Ultraääni ja c-käsivarsi yhdistettiin intraoperatiivisten tilojen arvioimiseksi
|
Jaksottaisen testin mukaan ilmoittautuneet potilaat jaettiin ultraääniarviointiryhmään ja ei ultraääniarviointiryhmään.
|
|
c-arm ryhmä
c-arm -ryhmää käytettiin intraoperatiivisten tilojen arvioimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin mittaamaan kipupisteet.
Minimi- ja maksimiarvot olivat 0 ja 10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
MHHS asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Niveloireiden mittaamiseen käytettiin muunnettua Harris Hip Score (MHHS) -asteikkoa.
Minimi- ja maksimiarvot olivat 0 ja 91.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkan CT
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Rutiininomaista postoperatiivista lonkan CT:tä käytettiin nivelen morfologian ymmärtämiseen.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkan röntgen
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Rutiininomainen lonkan röntgenkuvaus tehtiin Dunn-asennossa.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019453
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .