- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04980209
Gjennomførbarheten og anvendelsen av intraoperativ ultralyd for å evaluere utformingen av lårhodet
18. juli 2021 oppdatert av: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
For å vurdere gjennomførbarheten av å bruke intraoperativ ultralyd for å evaluere dannelsen av lårhodet; å evaluere forbedringen av formingseffekten ved bruk av intraoperativ ultralyd kombinert med c-arm.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralyd kan gi en flerveis skanning av lårhodet og halsovergangen, og evalueringsområdet er større enn det for den intraoperative c-armen.
Studien skulle vurdere muligheten for å bruke intraoperativ ultralyd for å evaluere dannelsen av lårhodet; å evaluere dannelsen av lårbenshodet og forbedringen av formingseffekten ved bruk av intraoperativ ultralyd kombinert med c-arm.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking Univesity Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I henhold til den sekvensielle testen ble de påmeldte pasientene delt inn i ultralyd-evalueringsgruppe og ingen ultralyd-evalueringsgruppe.
Inklusjonskriterier inkluderte pasienter med hoftesmerter; Kamtype (alfavinkel > 50°) støt og glenoid labrum laceration.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hoftesmerter;
- Kamtype (alfavinkel > 50°) støt og glenoid labrum laceration
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hofteoperasjon;
- Pasienter med subosseøs cystisk degenerasjon av synovitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ultralyd og c-arm kombinasjonsgruppe
Ultralyd og c-arm ble kombinert for å evaluere intraoperative forhold
|
I henhold til den sekvensielle testen ble de påmeldte pasientene delt inn i ultralyd-evalueringsgruppe og ingen ultralyd-evalueringsgruppe.
|
c-arm gruppe
c-armgruppen ble brukt til å evaluere intraoperative forhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VAS-skala
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
Visuell analog skala (VAS) ble brukt til å måle smerteskåren.
Minimums- og maksimumsverdiene var 0 og 10.
Jo høyere poengsum, jo verre smerte.
|
1 år etter operasjon
|
MHHS skala
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
Modified Harris Hip Score (MHHS) skala ble brukt for å måle symptomene på ledd.
Minimums- og maksimumsverdiene var 0 og 91.
Jo høyere poengsum, jo bedre.
|
1 år etter operasjon
|
Hofte CT
Tidsramme: 1 dag etter operasjon
|
Rutinemessig postoperativ hofte-CT ble brukt for å forstå leddmorfologien.
|
1 dag etter operasjon
|
Hofterøntgen
Tidsramme: 1 dag etter operasjon
|
Rutinemessig hofterøntgen ved Dunn-posisjonen ble utført.
|
1 dag etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2019453
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Femoroacetabulær impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolFullførtHoftesykdom | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulær impingementØsterrike
-
Schulthess KlinikFullførtSymptomatisk femoroacetabulær impingementSveits
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheHar ikke rekruttert ennå
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkjent
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullført
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Fullført
-
Peking University Third HospitalFullførtFemoro-acetabulær impingement (FAI)Kina
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéRekruttering
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityHar ikke rekruttert ennåFemoroacetabulær impingement
Kliniske studier på ultralyd evaluering
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...FullførtParkinsons sykdomMexico
-
MedtronicNeuroFullførtOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForente stater, Nederland, Canada, Storbritannia
-
Jewish General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeEldre mennesker | Helsevesen | Helsesvikt | EvalueringerCanada
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade | Ervervet hjerneskade | Tilfeldig fallForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada