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Die Durchführbarkeit und Anwendung des intraoperativen Ultraschalls zur Beurteilung der Femurkopfformung

18. Juli 2021 aktualisiert von: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Bewertung der Machbarkeit der Verwendung von intraoperativem Ultraschall zur Beurteilung der Femurkopfbildung; um die Verbesserung des Umformeffekts unter Verwendung des intraoperativen Ultraschalls in Kombination mit einem C-Bogen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ultraschall kann einen multidirektionalen Scan der Hüftkopf-Hals-Verbindung liefern, und der Bewertungsbereich ist größer als der des intraoperativen C-Bogens. Die Studie sollte die Durchführbarkeit der Verwendung von intraoperativem Ultraschall zur Beurteilung der Femurkopfbildung beurteilen; Beurteilung der Umformung des Hüftkopfes und Verbesserung des Umformeffektes mittels intraoperativem Ultraschall kombiniert mit C-Bogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking Univesity Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemäß dem sequentiellen Test wurden die aufgenommenen Patienten in eine Ultraschallauswertungsgruppe und keine Ultraschallauswertungsgruppe eingeteilt. Zu den Einschlusskriterien gehörten Patienten mit Hüftschmerzen; Cam-Typ (Alpha-Winkel > 50°) Impingement und Labrumriss des Glenoids.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hüftschmerzen;
  • Cam-Typ (Alpha-Winkel > 50°) Impingement und Labrumriss des Glenoids

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Hüftoperation;
  • Patienten mit subossärer zystischer Degeneration der Synovitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ultraschall- und C-Arm-Kombinationsgruppe
Ultraschall und C-Bogen wurden kombiniert, um die intraoperativen Bedingungen zu beurteilen
Gerät: Ultraschallauswertung
Gemäß dem sequentiellen Test wurden die aufgenommenen Patienten in eine Ultraschallauswertungsgruppe und keine Ultraschallauswertungsgruppe eingeteilt.
C-Arm-Gruppe
Die C-Arm-Gruppe wurde verwendet, um die intraoperativen Bedingungen zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Zur Messung des Schmerzwertes wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Die Minimal- und Maximalwerte waren 0 und 10. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Schmerzen.
1 Jahr nach der Operation
MHHS-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die modifizierte Harris Hip Score (MHHS)-Skala wurde verwendet, um die Symptome des Gelenks zu messen. Die Minimal- und Maximalwerte waren 0 und 91. Je höher die Punktzahl, desto besser.
1 Jahr nach der Operation
Hüft-CT
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Routinemäßiges postoperatives Hüft-CT wurde verwendet, um die Gelenkmorphologie zu verstehen.
1 Tag nach der Operation
Hüftröntgen
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
An der Dunn-Position wurde eine routinemäßige Hüftröntgenaufnahme durchgeführt.
1 Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2019453

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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