Die Durchführbarkeit und Anwendung des intraoperativen Ultraschalls zur Beurteilung der Femurkopfformung
18. Juli 2021 aktualisiert von: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Bewertung der Machbarkeit der Verwendung von intraoperativem Ultraschall zur Beurteilung der Femurkopfbildung; um die Verbesserung des Umformeffekts unter Verwendung des intraoperativen Ultraschalls in Kombination mit einem C-Bogen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ultraschall kann einen multidirektionalen Scan der Hüftkopf-Hals-Verbindung liefern, und der Bewertungsbereich ist größer als der des intraoperativen C-Bogens.
Die Studie sollte die Durchführbarkeit der Verwendung von intraoperativem Ultraschall zur Beurteilung der Femurkopfbildung beurteilen; Beurteilung der Umformung des Hüftkopfes und Verbesserung des Umformeffektes mittels intraoperativem Ultraschall kombiniert mit C-Bogen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking Univesity Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemäß dem sequentiellen Test wurden die aufgenommenen Patienten in eine Ultraschallauswertungsgruppe und keine Ultraschallauswertungsgruppe eingeteilt.
Zu den Einschlusskriterien gehörten Patienten mit Hüftschmerzen; Cam-Typ (Alpha-Winkel > 50°) Impingement und Labrumriss des Glenoids.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hüftschmerzen;
- Cam-Typ (Alpha-Winkel > 50°) Impingement und Labrumriss des Glenoids
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Hüftoperation;
- Patienten mit subossärer zystischer Degeneration der Synovitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ultraschall- und C-Arm-Kombinationsgruppe
Ultraschall und C-Bogen wurden kombiniert, um die intraoperativen Bedingungen zu beurteilen
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Gemäß dem sequentiellen Test wurden die aufgenommenen Patienten in eine Ultraschallauswertungsgruppe und keine Ultraschallauswertungsgruppe eingeteilt.
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C-Arm-Gruppe
Die C-Arm-Gruppe wurde verwendet, um die intraoperativen Bedingungen zu bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Zur Messung des Schmerzwertes wurde eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Die Minimal- und Maximalwerte waren 0 und 10.
Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Schmerzen.
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1 Jahr nach der Operation
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MHHS-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Die modifizierte Harris Hip Score (MHHS)-Skala wurde verwendet, um die Symptome des Gelenks zu messen.
Die Minimal- und Maximalwerte waren 0 und 91.
Je höher die Punktzahl, desto besser.
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1 Jahr nach der Operation
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Hüft-CT
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
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Routinemäßiges postoperatives Hüft-CT wurde verwendet, um die Gelenkmorphologie zu verstehen.
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1 Tag nach der Operation
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Hüftröntgen
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
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An der Dunn-Position wurde eine routinemäßige Hüftröntgenaufnahme durchgeführt.
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1 Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2019453
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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