术中超声评价股骨头成形的可行性及应用
2021年7月18日 更新者：Cui Ligang、Peking University Third Hospital
评估使用术中超声评估股骨头形成的可行性；评价术中超声联合C臂对成形效果的改善。
研究概览
详细说明
超声可对股骨头颈交界处进行多方位扫描，评估范围较术中c臂更大。
该研究旨在评估使用术中超声评估股骨头形成的可行性；评价术中超声联合C臂对股骨头的成形及成形效果的改善。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking Univesity Third Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据序贯试验将入组患者分为超声评估组和无超声评估组。
纳入标准包括髋部疼痛患者；凸轮型（α 角 > 50°）撞击和关节盂唇裂伤。
描述
纳入标准：
- 髋关节疼痛患者；
- 凸轮型（α 角 > 50°）撞击和关节盂唇裂伤
排除标准：
- 以前做过髋关节手术；
- 滑膜炎骨下囊性变性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
超声与C臂组合组
超声和c臂联合评估术中情况
|
根据序贯试验将入组患者分为超声评估组和无超声评估组。
|
|
C臂组
c臂组用于评估术中情况
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS 量表
大体时间：术后1年
|
采用视觉模拟量表（VAS）测量疼痛评分。
最小值和最大值分别为 0 和 10。
分数越高，疼痛越严重。
|
术后1年
|
|
MHHS 量表
大体时间：术后1年
|
改良哈里斯髋关节评分（MHHS）量表用于测量关节症状。
最小值和最大值分别为 0 和 91。
分数越高越好。
|
术后1年
|
|
髋关节CT
大体时间：术后1天
|
常规术后髋关节CT用于了解关节形态。
|
术后1天
|
|
髋关节 X 光
大体时间：术后1天
|
在 Dunn 位进行常规髋关节 X 光检查。
|
术后1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cui Ligang、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月18日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月18日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.