Возможность и применение интраоперационного ультразвука для оценки формы головки бедренной кости
18 июля 2021 г. обновлено: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Оценить целесообразность использования интраоперационного УЗИ для оценки формирования головки бедренной кости; оценить улучшение формирующего эффекта с помощью интраоперационного ультразвука в сочетании с С-дугой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультразвук может обеспечить разнонаправленное сканирование соединения головки и шейки бедра, а диапазон оценки больше, чем у интраоперационной С-дуги.
Исследование должно было оценить возможность использования интраоперационного ультразвука для оценки формирования головки бедренной кости; оценить формирование головки бедренной кости и улучшение формирующего эффекта с помощью интраоперационного ультразвука в сочетании с С-дугой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking Univesity Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Согласно последовательному тесту, зарегистрированные пациенты были разделены на группу ультразвукового исследования и группу без ультразвукового исследования.
Критерии включения включали пациентов с болью в бедре; Импинджмент кулачкового типа (угол альфа > 50°) и разрыв суставной губы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в бедре;
- Импинджмент кулачкового типа (угол альфа > 50°) и разрыв суставной губы
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на бедре;
- Пациенты с подкостной кистозной дегенерацией синовита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Комбинированная группа УЗИ и С-дуги
Ультразвук и С-дуга были объединены для оценки интраоперационных условий.
|
Согласно последовательному тесту, зарегистрированные пациенты были разделены на группу ультразвукового исследования и группу без ультразвукового исследования.
|
|
группа с-дуги
группа c-arm использовалась для оценки интраоперационных условий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ВАШ
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Минимальное и максимальное значения были 0 и 10.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
1 год после операции
|
|
Шкала MHHS
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Модифицированная шкала Harris Hip Score (MHHS) использовалась для измерения симптомов сустава.
Минимальное и максимальное значения были 0 и 91.
Чем выше оценка, тем лучше.
|
1 год после операции
|
|
КТ бедра
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Для понимания морфологии сустава использовали рутинную послеоперационную КТ тазобедренного сустава.
|
1 день после операции
|
|
Рентген бедра
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Была проведена рутинная рентгенография тазобедренного сустава в положении Данна.
|
1 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2019453
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .