Viabilidad y aplicación de la ecografía intraoperatoria para evaluar la conformación de la cabeza femoral
18 de julio de 2021 actualizado por: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Evaluar la viabilidad del uso de ultrasonido intraoperatorio para evaluar la formación de la cabeza femoral; evaluar la mejora del efecto de formación utilizando la ecografía intraoperatoria combinada con brazo en c.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía puede proporcionar una exploración multidireccional de la unión de la cabeza y el cuello femorales, y el rango de evaluación es mayor que el del arco en C intraoperatorio.
El estudio fue evaluar la factibilidad de usar ultrasonido intraoperatorio para evaluar la formación de la cabeza femoral; evaluar la formación de la cabeza femoral y la mejora del efecto de formación utilizando la ecografía intraoperatoria combinada con arco en C.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking Univesity Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
De acuerdo con la prueba secuencial, los pacientes incluidos se dividieron en grupo de evaluación ecográfica y grupo sin evaluación ecográfica.
Los criterios de inclusión incluyeron pacientes con dolor de cadera; Pinzamiento tipo leva (ángulo alfa > 50°) y laceración del labrum glenoideo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de cadera;
- Pinzamiento tipo leva (ángulo alfa > 50°) y laceración del labrum glenoideo
Criterio de exclusión:
- Cirugía de cadera previa;
- Pacientes con degeneración quística subósea de sinovitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo combinado de ultrasonidos y brazo en C
Se combinaron ultrasonido y arco en C para evaluar las condiciones intraoperatorias
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De acuerdo con la prueba secuencial, los pacientes incluidos se dividieron en grupo de evaluación ecográfica y grupo sin evaluación ecográfica.
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grupo de brazos en c
El grupo de arco en c se utilizó para evaluar las condiciones intraoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala EVA
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Se utilizó la escala analógica visual (VAS) para medir la puntuación del dolor.
Los valores mínimo y máximo fueron 0 y 10.
A mayor puntuación, peor dolor.
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1 año después de la operación
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Escala MHHS
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Se utilizó la escala Harris Hip Score modificada (MHHS) para medir los síntomas de la articulación.
Los valores mínimo y máximo fueron 0 y 91.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
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1 año después de la operación
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TAC de cadera
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
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Se utilizó la TC de cadera postoperatoria de rutina para comprender la morfología de la articulación.
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1 día después de la operación
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Radiografía de cadera
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
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Se realizó una radiografía de cadera de rutina en la posición de Dunn.
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1 día después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2019453
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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