La faisabilité et l'application de l'échographie peropératoire pour évaluer la mise en forme de la tête fémorale
18 juillet 2021 mis à jour par: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Évaluer la faisabilité d'utiliser l'échographie peropératoire pour évaluer la formation de la tête fémorale ; d'évaluer l'amélioration de l'effet de formage à l'aide de l'échographie peropératoire associée à l'arceau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie peut fournir un balayage multidirectionnel de la jonction de la tête et du col fémoral, et la plage d'évaluation est plus large que celle de l'arc peropératoire.
L'étude visait à évaluer la faisabilité de l'utilisation de l'échographie peropératoire pour évaluer la formation de la tête fémorale ; évaluer la mise en forme de la tête fémorale et l'amélioration de l'effet de mise en forme à l'aide de l'échographie peropératoire associée à l'arceau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking Univesity Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Selon le test séquentiel, les patients inscrits ont été divisés en groupe d'évaluation échographique et sans groupe d'évaluation échographique.
Les critères d'inclusion incluaient les patients souffrant de douleurs à la hanche ; Conflit de type came (angle alpha > 50°) et lacération du labrum glénoïdien.
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs à la hanche ;
- Conflit de type came (angle alpha > 50°) et lacération du bourrelet glénoïdien
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la hanche ;
- Patients atteints de dégénérescence kystique sous-osseuse de la synovite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe combiné ultrasons et c-arm
L'échographie et l'arceau ont été combinés pour évaluer les conditions peropératoires
|
Selon le test séquentiel, les patients inscrits ont été divisés en groupe d'évaluation échographique et sans groupe d'évaluation échographique.
|
|
groupe c-bras
Le groupe c-arm a été utilisé pour évaluer les conditions peropératoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle EVA
Délai: 1 an après l'opération
|
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour mesurer le score de douleur.
Les valeurs minimales et maximales étaient 0 et 10.
Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
|
1 an après l'opération
|
|
Échelle MHHS
Délai: 1 an après l'opération
|
L'échelle MHHS (Modified Harris Hip Score) a été utilisée pour mesurer les symptômes de l'articulation.
Les valeurs minimales et maximales étaient 0 et 91.
Plus le score est élevé, mieux c'est.
|
1 an après l'opération
|
|
TDM de la hanche
Délai: 1 jour après l'opération
|
Un scanner de hanche postopératoire de routine a été utilisé pour comprendre la morphologie articulaire.
|
1 jour après l'opération
|
|
Radiographie de la hanche
Délai: 1 jour après l'opération
|
Une radiographie de routine de la hanche à la position Dunn a été réalisée.
|
1 jour après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2021
Première publication (Réel)
28 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019453
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .