Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a aplikace intraoperačního ultrazvuku k vyhodnocení tvarování hlavice femuru

18. července 2021 aktualizováno: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Posoudit proveditelnost použití intraoperačního ultrazvuku k hodnocení formace hlavice femuru; zhodnotit zlepšení formovacího efektu pomocí intraoperačního ultrazvuku kombinovaného s c-ramenem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvuk může poskytnout vícesměrné skenování hlavice a krčku femuru a rozsah hodnocení je větší než u intraoperačního c-ramena. Studie měla posoudit proveditelnost použití intraoperačního ultrazvuku k hodnocení formace hlavice femuru; zhodnotit formování hlavice femuru a zlepšení formovacího efektu pomocí intraoperačního ultrazvuku kombinovaného s c-ramenem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking Univesity Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podle sekvenčního testu byli zařazení pacienti rozděleni do skupiny pro ultrazvukové hodnocení a bez ultrazvukové hodnotící skupiny. Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty s bolestí kyčle; Typ vačky (úhel alfa > 50°) náraz a lacerace labra glenoidu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí kyčle;
  • Typ vačky (úhel alfa > 50°) náraz a lacerace labra glenoidu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kyčle;
  • Pacienti se suboseální cystickou degenerací synovitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kombinovaná skupina ultrazvuku a c-ramena
K hodnocení intraoperačních stavů byly kombinovány ultrazvuk a c-rameno
Přístroj: ultrazvukové hodnocení
Podle sekvenčního testu byli zařazení pacienti rozděleni do skupiny pro ultrazvukové hodnocení a bez ultrazvukové hodnotící skupiny.
skupina c-ramen
skupina c-rameno byla použita k hodnocení intraoperačních stavů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha VAS
Časové okno: 1 rok po operaci
K měření skóre bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). Minimální a maximální hodnoty byly 0 a 10. Čím vyšší skóre, tím horší bolest.
1 rok po operaci
MHHS stupnice
Časové okno: 1 rok po operaci
K měření symptomů kloubu byla použita modifikovaná stupnice Harris Hip Score (MHHS). Minimální a maximální hodnoty byly 0 a 91. Čím vyšší skóre, tím lepší.
1 rok po operaci
CT kyčle
Časové okno: 1 den po operaci
K pochopení morfologie kloubu bylo použito rutinní pooperační CT kyčle.
1 den po operaci
Rentgen kyčle
Časové okno: 1 den po operaci
Bylo provedeno rutinní rentgenové vyšetření kyčle v Dunnově pozici.
1 den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2019453

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement

Klinické studie na ultrazvukové hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit