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A viabilidade e aplicação do ultrassom intraoperatório para avaliar a modelagem da cabeça femoral

18 de julho de 2021 atualizado por: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Avaliar a viabilidade do uso do ultrassom intraoperatório para avaliar a formação da cabeça femoral; avaliar a melhora do efeito formador utilizando o ultrassom intraoperatório associado ao arco-c.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ultrassom pode fornecer uma varredura multidirecional da junção da cabeça e colo do fêmur, e a faixa de avaliação é maior do que a do arco cirúrgico intraoperatório. O estudo foi avaliar a viabilidade do uso de ultrassom intraoperatório para avaliar a formação da cabeça femoral; avaliar a conformação da cabeça femoral e a melhora do efeito formador utilizando o ultrassom intraoperatório associado ao arco-c.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking Univesity Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De acordo com o teste sequencial, os pacientes inscritos foram divididos em grupo de avaliação ultrassonográfica e grupo sem avaliação ultrassonográfica. Os critérios de inclusão incluíram pacientes com dor no quadril; Impacto do tipo came (ângulo alfa > 50°) e laceração do lábio glenoidal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor no quadril;
  • Tipo de came (ângulo alfa > 50°) impacto e laceração do lábio glenoidal

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de quadril prévia;
  • Pacientes com degeneração cística subóssea de sinovite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de combinação de ultrassom e arco em C
O ultrassom e o arco cirúrgico foram combinados para avaliar as condições intraoperatórias
De acordo com o teste sequencial, os pacientes inscritos foram divididos em grupo de avaliação ultrassonográfica e grupo sem avaliação ultrassonográfica.
grupo de c-arm
o grupo c-arm foi usado para avaliar as condições intraoperatórias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala VAS
Prazo: 1 ano após a operação
A escala visual analógica (VAS) foi usada para medir o escore de dor. Os valores mínimo e máximo foram 0 e 10. Quanto maior a pontuação, pior a dor.
1 ano após a operação
Escala MHHS
Prazo: 1 ano após a operação
A escala Harris Hip Score modificada (MHHS) foi usada para medir os sintomas da articulação. Os valores mínimo e máximo foram 0 e 91. Quanto maior a pontuação, melhor.
1 ano após a operação
TC de quadril
Prazo: 1 dia após a operação
A TC de quadril pós-operatória de rotina foi usada para entender a morfologia da articulação.
1 dia após a operação
Raio-x do quadril
Prazo: 1 dia após a operação
A radiografia de quadril de rotina na posição de Dunn foi realizada.
1 dia após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cui Ligang, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M2019453

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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