- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04980209
A viabilidade e aplicação do ultrassom intraoperatório para avaliar a modelagem da cabeça femoral
18 de julho de 2021 atualizado por: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Avaliar a viabilidade do uso do ultrassom intraoperatório para avaliar a formação da cabeça femoral; avaliar a melhora do efeito formador utilizando o ultrassom intraoperatório associado ao arco-c.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ultrassom pode fornecer uma varredura multidirecional da junção da cabeça e colo do fêmur, e a faixa de avaliação é maior do que a do arco cirúrgico intraoperatório.
O estudo foi avaliar a viabilidade do uso de ultrassom intraoperatório para avaliar a formação da cabeça femoral; avaliar a conformação da cabeça femoral e a melhora do efeito formador utilizando o ultrassom intraoperatório associado ao arco-c.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking Univesity Third Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De acordo com o teste sequencial, os pacientes inscritos foram divididos em grupo de avaliação ultrassonográfica e grupo sem avaliação ultrassonográfica.
Os critérios de inclusão incluíram pacientes com dor no quadril; Impacto do tipo came (ângulo alfa > 50°) e laceração do lábio glenoidal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor no quadril;
- Tipo de came (ângulo alfa > 50°) impacto e laceração do lábio glenoidal
Critério de exclusão:
- Cirurgia de quadril prévia;
- Pacientes com degeneração cística subóssea de sinovite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de combinação de ultrassom e arco em C
O ultrassom e o arco cirúrgico foram combinados para avaliar as condições intraoperatórias
|
De acordo com o teste sequencial, os pacientes inscritos foram divididos em grupo de avaliação ultrassonográfica e grupo sem avaliação ultrassonográfica.
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grupo de c-arm
o grupo c-arm foi usado para avaliar as condições intraoperatórias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala VAS
Prazo: 1 ano após a operação
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A escala visual analógica (VAS) foi usada para medir o escore de dor.
Os valores mínimo e máximo foram 0 e 10.
Quanto maior a pontuação, pior a dor.
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1 ano após a operação
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Escala MHHS
Prazo: 1 ano após a operação
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A escala Harris Hip Score modificada (MHHS) foi usada para medir os sintomas da articulação.
Os valores mínimo e máximo foram 0 e 91.
Quanto maior a pontuação, melhor.
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1 ano após a operação
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TC de quadril
Prazo: 1 dia após a operação
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A TC de quadril pós-operatória de rotina foi usada para entender a morfologia da articulação.
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1 dia após a operação
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Raio-x do quadril
Prazo: 1 dia após a operação
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A radiografia de quadril de rotina na posição de Dunn foi realizada.
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1 dia após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cui Ligang, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019453
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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