동맥 스위치 수술 후 참가자의 다중 영상 평가 및 예후 분석
2022년 7월 12일 업데이트: Xie Mingxing
동맥 전환 수술 후 대동맥 전위 환자의 다중 영상 평가 및 예후 분석: 다중 부위 임상 연구
이 연구의 목적은
- 동맥 스위치 수술(ASO)의 사망률 및 재수술 측면에서 조기 및 중기 결과를 확인합니다.
- ASO 후 병원 내 및 퇴원 후 예후에 대한 관상 동맥 이상이 미치는 영향 확인.
- ASO 후 신대동맥 판막 역류에 대한 예측 변수를 평가합니다.
- ASO 후 신폐동맥협착증의 위험인자를 탐색합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 연구는 대동맥 전위(TGA) 및 폐하 심실 중격 결손(VSD)(Taussig-Bing 기형, TBA)이 있는 이중 우심실 이중출구를 가진 참가자를 등록합니다. 심장 구조 및 기능은 경흉부 심초음파 검사, 스트레스 심장초음파검사, 심장 컴퓨터 단층촬영 스캔, 심혈관 자기 공명 영상을 포함한 다중 모드 영상으로 평가됩니다.
그리고 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 폐하 심실 중격 결손(VSD)(Taussig-Bing 기형, 미정).
- 다중 모델 이미징으로 무증상 관상 동맥 이상 및 무증상 심근 허혈을 식별하고 ASO 후 TGA 및 TBA 참가자의 병원 내 및 퇴원 후 예후에 대한 관상 동맥 이상이 미치는 영향을 추가로 확인합니다.
- 다중 모델 이미징을 통해 ASO 후 TGA 및 TBA 참가자의 신생 대동맥 근 확장 및 신 대동맥 판막 역류에 대한 시간 경과 및 예측 변수를 평가합니다.
- 다중 모델 이미징을 통해 ASO 후 TGA 및 TBA가 있는 참가자의 우심실 유출관 및 신폐동맥의 구조를 평가하고 신폐동맥 협착증의 발생률 및 위험 요인을 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TGA 또는 TBA 진단을 받은 모든 참가자는 적격한 심혈관 수술 센터가 있는 병원에서 ASO를 받았습니다.
설명
포함 기준:
·TGA 또는 TBA 진단을 받은 참가자는 ASO를 받았습니다.
제외 기준:
- Réparation à l'Etage Ventriculaire 시술을 받는 다양한 형태의 TGA 환자
- 라스텔리 시술을 받는 다양한 형태의 TGA 환자
- Nikaidoh 시술을 받는 다양한 형태의 TGA 환자
- 폰탄 수술을 받는 다양한 형태의 TGA 환자
- 심방 복구(머스타드 또는 센닝) 수술을 받는 다양한 형태의 TGA 환자
- ASO는 이전 수술에 대한 교정 요법으로 사용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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ASO 그룹
ASO 후 TGA/TBA가 있는 모든 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 십 년
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ASO 후 모든 원인으로 사망한 참가자 수
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십 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장병으로 인한 사망
기간: 십 년
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ASO 후 심장으로 인한 사망으로 인한 참가자 수
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십 년
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모든 원인 재수술
기간: 십 년
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ASO 후 모든 원인에 의한 재수술 참가자 수
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십 년
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우심실 유출로 폐쇄 및 폐분지 협착증
기간: 십 년
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중등도 이상의 우심실 유출로 폐색 정도(수은주 밀리미터), 폐가지 협착 정도(수은주 밀리미터)
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십 년
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신대동맥 판막 역류
기간: 십 년
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신생대동맥 판막 역류의 베나 수축 폭(밀리미터), 제트 폭/LVOT 폭의 비율(백분율)
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십 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2032년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2032년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021 ASO V1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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