상승된 두개내압의 비침습적 검출을 위한 시신경초 직경의 초음파: ORIENT 연구
2023년 7월 22일 업데이트: LIJUAN WANG, The First Hospital of Jilin University
상승된 두개내압의 비침습적 검출을 위한 시신경초 직경의 초음파 촬영: 중국 다기관 연구
이 연구는 (1) 중국 ONSD의 정상 범위; (2) 두개내압이 높은 환자에 대한 ONSD 진단; (3) ONSD와 두개내압 사이의 상관관계를 분석한다.
연구 개요
상세 설명
ONSD, 경두개 도플러 매개변수 및 정상 두개내압 그룹과 향상된 두개내압 그룹(200 mmH2O 이상)의 기준선 데이터.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sibo Wang, PhD
- 전화번호: 15844008297
- 이메일: wangsibo92@163.com
연구 장소
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 1300021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Sibo Wang, MD
- 전화번호: 15844008297
- 이메일: 1302522735@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척수압을 측정하기 위해 요추 천자를 필요로 하는 높은 두개내압이 의심되는 환자.
정상 인구는 성별과 연령이 일치하고 이전의 체력이 필요하며 눈 외상, 눈 종양, 시신경염 및 녹내장과 같은 안과 질환의 병력이 없는 건강한 지원자입니다.
설명
포함 기준:
- 뇌외상, 두개내 감염, 두개내혈관질환, 두개내종양, 두개내압 상승군에 대한 말초신경병증으로 인해 요추 천자 검사가 필요한 자.
- 정상 두개내압 그룹의 건강한 사람.
제외 기준:
- 눈 외상, 눈 종양, 시신경염 및 녹내장과 같은 눈 질환
- 측두엽 투과율이 낮은 사람.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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상승 된 두개 내압
200mmH2O 이상
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간섭 없음
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정상 두개내압 그룹
80mmH2O 이상 200mmH2O 이하
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 중국 성인의 정상적인 ONSD 범위.
기간: 2021.8-2022.8
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초음파를 사용하여 정상인과 함께 ONSD 측정을 수행합니다.
우리는 건강한 중국 성인의 시신경초 직경(ONSD) 범위를 설정하는 것을 목표로 합니다.
그리고 ONSD의 정상 범위를 측정하고 보고합니다.
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2021.8-2022.8
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높은 두개내압에 대한 ONSD 컷오프 포인트를 결정합니다.
기간: 2021.8-2022.8
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높은 두개 내압이 의심되고 요추 천자를 묻는 환자를 대상으로 ONSD 측정을 수행합니다.
ONSD와 두개내압 사이의 상관관계를 분석합니다.
그리고 높은 두개내압을 평가하기 위한 ONSD 컷오프 포인트가 보고될 것입니다.
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2021.8-2022.8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜은 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜은 2022년 12월에 2년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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