Ultraljudsundersökning av optisk nervmantels diameter för icke-invasiv detektering av förhöjt intrakraniellt tryck: ORIENT-studie
22 juli 2023 uppdaterad av: LIJUAN WANG, The First Hospital of Jilin University
Ultraljudsundersökning av optisk nervmantels diameter för icke-invasiv detektering av förhöjt intrakraniellt tryck: en kinesisk multicenterstudie
Denna studie syftar till att anta en multicenterstudie med stor urvalsstorlek för att definiera (1) det normala intervallet för kinesisk ONSD; (2) ONSD-diagnos för patienter med högt intrakraniellt tryck; (3) att analysera korrelationen mellan ONSD och intrakraniellt tryck.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
ONSD, transkraniell Doppler-parametrar och baslinjedata för den normala intrakraniella tryckgruppen och den förstärkta intrakraniella tryckgruppen (mer än 200 mmH2O).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sibo Wang, PhD
- Telefonnummer: 15844008297
- E-post: wangsibo92@163.com
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 1300021
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Sibo Wang, MD
- Telefonnummer: 15844008297
- E-post: 1302522735@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkt högt intrakraniellt tryck som kräver lumbalpunktion för att mäta spinalvätsketrycket.
Normalbefolkningen är friska frivilliga med matchande kön och ålder, som kräver tidigare fysisk kondition, har ingen historia av ögonsjukdomar, såsom ögontrauma, ögontumörer, optisk neurit och glaukom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som kräver lumbalpunktionstestning på grund av hjärntrauma, intrakraniell infektion, intrakraniell kärlsjukdom, intrakraniella tumörer, perifer neuropati för den förhöjda intrakraniella tryckgruppen.
- Friska människor för den normala intrakraniella tryckgruppen.
Exklusions kriterier:
- ögonsjukdomar, såsom ögontrauma, ögontumörer, optisk neurit och glaukom
- Personer med dålig temporal fönsterpenetration.
- Patienter som vägrar att skriva under informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
förhöjt intrakraniellt tryck
mer än 200 mmH2O
|
inget ingripande
|
|
den normala intrakraniella tryckgruppen
mer än 80 mmH2O och högst 200 mmH2O
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det normala intervallet för ONSD hos friska kinesiska vuxna.
Tidsram: 2021.8-2022.8
|
Vi kommer att utföra ONSD-mätningar med normala människor genom att använda ultraljud.
Vi strävar efter att fastställa intervallet för optisk nervmanteldiameter (ONSD) hos friska kinesiska vuxna.
Och det normala intervallet för ONSD kommer att mätas och rapporteras.
|
2021.8-2022.8
|
|
bestämma ONSD-gränspunkten för högt intrakraniellt tryck.
Tidsram: 2021.8-2022.8
|
Vi kommer att utföra ONSD-mätningar med patienter som misstänks ha högt intrakraniellt tryck och frågar efter lumbalpunktion.
Vi kommer att analysera korrelationen mellan ONSD och intrakraniellt tryck.
Och ONSD-gränspunkten för att utvärdera högt intrakraniellt tryck kommer att rapporteras.
|
2021.8-2022.8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Första postat (Faktisk)
29 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21K081-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
studieprotokollet kommer att delas med andra forskare.
Tidsram för IPD-delning
studieprotokollet kommer att bli tillgängligt i december 2022 och under 2 år.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .