Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van de diameter van de optische zenuwschede voor niet-invasieve detectie van verhoogde intracraniale druk: ORIENT-studie

22 juli 2023 bijgewerkt door: LIJUAN WANG, The First Hospital of Jilin University

Echografie van de diameter van de optische zenuwschede voor niet-invasieve detectie van verhoogde intracraniale druk: een Chinees onderzoek in meerdere centra

Deze studie heeft tot doel een multi-center grote steekproefomvang te gebruiken om (1) het normale bereik van Chinese ONSD te definiëren; (2) ONSD-diagnose voor patiënten met hoge intracraniale druk; (3) om de correlatie tussen ONSD en intracraniale druk te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ONSD, transcraniële Doppler-parameters en basislijngegevens van de normale intracraniale drukgroep en de verhoogde intracraniale drukgroep (meer dan 200 mmH2O).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 1300021
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vermoedelijk hoge intracraniale druk die een lumbaalpunctie nodig hebben om de druk van het ruggenmergvocht te meten.

De normale populatie bestaat uit gezonde vrijwilligers met een bijpassend geslacht en leeftijd, die een eerdere fysieke fitheid vereisen, geen voorgeschiedenis hebben van oogziekten, zoals oogtrauma, oogtumoren, optische neuritis en glaucoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mensen die lumbale punctietesten nodig hebben vanwege hersentrauma, intracraniale infectie, intracraniale vasculaire ziekte, intracraniale tumoren, perifere neuropathie voor de groep met verhoogde intracraniale druk.
  2. Gezonde mensen voor de normale intracraniale drukgroep.

Uitsluitingscriteria:

  1. oogziekten, zoals oogtrauma, oogtumoren, optische neuritis en glaucoom
  2. Mensen met een slechte tijdelijke vensterpenetratie.
  3. Patiënten die weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
verhoogde intracraniale druk
meer dan 200 mmH2O
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst
de normale intracraniale drukgroep
meer dan 80 mmH2O en niet meer dan 200 mmH2O
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het normale bereik van ONSD bij gezonde Chinese volwassenen.
Tijdsspanne: 2021.8-2022.8
We zullen ONSD-metingen uitvoeren bij normale mensen door middel van echografie. We streven ernaar het bereik vast te stellen voor de diameter van de optische zenuwschede (ONSD) bij gezonde Chinese volwassenen. En het normale bereik van ONSD zal worden gemeten en gerapporteerd.
2021.8-2022.8
bepaal het ONSD-afkappunt voor hoge intracraniale druk.
Tijdsspanne: 2021.8-2022.8
We zullen ONSD-metingen uitvoeren bij patiënten bij wie een hoge intracraniale druk werd vermoed en die een lumbale punctie wilden ondergaan. We zullen de correlatie tussen ONSD en intracraniale druk analyseren. En ONSD-afkappunt voor het evalueren van hoge intracraniale druk zal worden gerapporteerd.
2021.8-2022.8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21K081-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

het studieprotocol wordt gedeeld met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

het studieprotocol komt beschikbaar in december 2022 en voor 2 jaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren