Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänikuva kohonneen kallonsisäisen paineen ei-invasiivista havaitsemista varten: ORIENT-tutkimus
lauantai 22. heinäkuuta 2023 päivittänyt: LIJUAN WANG, The First Hospital of Jilin University
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänikuva kohonneen kallonsisäisen paineen ei-invasiivista havaitsemista varten: kiinalainen monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa käyttöön monikeskusinen laaja otoskokotutkimus määrittääkseen (1) kiinalaisen ONSD:n normaalin alueen; (2) ONSD-diagnoosi potilaille, joilla on korkea kallonsisäinen paine; (3) analysoida ONSD:n ja kallonsisäisen paineen välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalin kallonsisäisen paineen ryhmän ja kohonneen kallonsisäisen paineen ryhmän (yli 200 mmH2O) ONSD, transkraniaaliset Doppler-parametrit ja perustiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sibo Wang, PhD
- Puhelinnumero: 15844008297
- Sähköposti: wangsibo92@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 1300021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sibo Wang, MD
- Puhelinnumero: 15844008297
- Sähköposti: 1302522735@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään korkeaa kallonsisäistä painetta ja jotka tarvitsevat lannepunktiota selkäydinnesteen paineen mittaamiseksi.
Normaali väestö on terveitä vapaaehtoisia, joilla on samanlainen sukupuoli ja ikä ja jotka vaativat aiempaa fyysistä kuntoa, heillä ei ole aiemmin ollut silmäsairauksia, kuten silmävammoja, silmäkasvaimia, näköhermon tulehdusta ja glaukoomaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, jotka tarvitsevat lannepunktiotestiä aivovamman, kallonsisäisen infektion, kallonsisäisen verisuonisairauden, kallonsisäisten kasvainten, perifeerisen neuropatian vuoksi kohonneen kallonsisäisen paineen ryhmässä.
- Terveet ihmiset normaaliin kallonsisäiseen paineeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- silmäsairaudet, kuten silmävammat, silmäkasvaimet, optinen hermotulehdus ja glaukooma
- Ihmiset, joilla on huono ajallinen ikkunaläpäisy.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohonnut intrakraniaalinen paine
yli 200 mmH2O
|
ei väliintuloa
|
|
normaali kallonsisäinen paine ryhmä
yli 80 mmH2O ja enintään 200 mmH2O
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONSD:n normaali vaihteluväli terveillä kiinalaisilla aikuisilla.
Aikaikkuna: 8.8.2021-2022.8
|
Suoritamme ONSD-mittauksia normaaleille ihmisille ultraäänellä.
Pyrimme määrittelemään näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) alueen terveillä kiinalaisilla aikuisilla.
Ja ONSD:n normaali alue mitataan ja raportoidaan.
|
8.8.2021-2022.8
|
|
määrittää ONSD-rajapiste korkealle kallonsisäiselle paineelle.
Aikaikkuna: 8.8.2021-2022.8
|
Suoritamme ONSD-mittauksia potilaille, joilla epäillään korkeaa kallonsisäistä painetta ja jotka tiedustelevat lannepunktiota.
Analysoimme ONSD:n ja kallonsisäisen paineen välistä korrelaatiota.
Ja ONSD-rajapiste korkean kallonsisäisen paineen arvioimiseksi raportoidaan.
|
8.8.2021-2022.8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21K081-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimusprotokolla jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
tutkimusprotokolla tulee saataville joulukuussa 2022 ja 2 vuodeksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .