用于无创检测颅内压升高的视神经鞘直径超声检查：ORIENT 研究
2023年7月22日 更新者：LIJUAN WANG、The First Hospital of Jilin University
无创检测颅内压升高的视神经鞘直径超声：一项中国多中心研究
本研究旨在采用多中心大样本研究来界定（1）中国人ONSD的正常范围； (2) 高颅压患者的ONSD诊断； (3)分析ONSD与颅内压的相关性。
研究概览
详细说明
颅内压正常组和颅内压增高组(大于200mmH2O)的ONSD、经颅多普勒参数及基线数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sibo Wang, PhD
- 电话号码：15844008297
- 邮箱：wangsibo92@163.com
学习地点
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、1300021
- 招聘中
- The First Hospital of Jilin University
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接触：
- Sibo Wang, MD
- 电话号码：15844008297
- 邮箱：1302522735@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似高颅压患者需要腰椎穿刺测量脊髓液压力。
正常人群为性别、年龄相匹配的健康志愿者，要求既往身体健康，无眼外伤、眼部肿瘤、视神经炎、青光眼等眼部疾病病史。
描述
纳入标准：
- 脑外伤、颅内感染、颅内血管病变、颅内肿瘤、周围神经病变等颅内压增高人群需要腰椎穿刺检查者。
- 健康人为正常颅内压组。
排除标准：
- 眼部疾病，如眼外伤、眼部肿瘤、视神经炎和青光眼
- 颞窗穿透力差的人。
- 拒绝签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中国健康成人 ONSD 的正常范围。
大体时间：2021.8-2022.8
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我们将使用超声波对正常人进行 ONSD 测量。
我们的目标是确定健康中国成年人的视神经鞘直径 (ONSD) 范围。
并将测量和报告 ONSD 的正常范围。
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2021.8-2022.8
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确定高颅内压的 ONSD 分界点。
大体时间：2021.8-2022.8
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我们会对疑似高颅压的患者进行ONSD测量，并询问腰椎穿刺。
我们将分析ONSD与颅内压之间的相关性。
并将报告评估高颅内压的 ONSD 分界点。
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2021.8-2022.8
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月6日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月27日
首次发布 (实际的)
2021年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月22日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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