Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрасонография диаметра оболочки зрительного нерва для неинвазивного выявления повышенного внутричерепного давления: исследование ORIENT

22 июля 2023 г. обновлено: LIJUAN WANG, The First Hospital of Jilin University

Ультрасонография диаметра оболочки зрительного нерва для неинвазивного обнаружения повышенного внутричерепного давления: китайское многоцентровое исследование

Это исследование направлено на принятие многоцентрового исследования большого размера выборки для определения (1) нормального диапазона китайского ДОЗН; (2) диагностика ДОЗН у пациентов с высоким внутричерепным давлением; (3) проанализировать взаимосвязь между ДОЗН и внутричерепным давлением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ONSD, параметры транскраниальной допплерографии и исходные данные группы нормального внутричерепного давления и группы повышенного внутричерепного давления (более 200 мм H2O).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sibo Wang, PhD
  • Номер телефона: 15844008297
  • Электронная почта: wangsibo92@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 1300021
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University
        • Контакт:
          • Sibo Wang, MD
          • Номер телефона: 15844008297
          • Электронная почта: 1302522735@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на высокое внутричерепное давление, нуждающиеся в люмбальной пункции для измерения давления спинномозговой жидкости.

Нормальная популяция — это здоровые добровольцы соответствующего пола и возраста, требующие предварительной физической подготовки, не имеющие в анамнезе заболеваний глаз, таких как травмы глаза, опухоли глаза, неврит зрительного нерва и глаукома.

Описание

Критерии включения:

  1. Люди, нуждающиеся в люмбальной пункции из-за травмы головного мозга, внутричерепной инфекции, заболевания внутричерепных сосудов, внутричерепных опухолей, периферической невропатии для группы повышенного внутричерепного давления.
  2. Здоровые люди для группы нормального внутричерепного давления.

Критерий исключения:

  1. заболевания глаз, такие как травма глаза, опухоли глаза, неврит зрительного нерва и глаукома
  2. Люди с плохим проникновением в височное окно.
  3. Пациенты, отказывающиеся подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
повышенное внутричерепное давление
более 200 ммH2O
Другой: без вмешательства
без вмешательства
группа нормального внутричерепного давления
более 80 мм вод. ст. и не более 200 мм вод. ст.
Другой: без вмешательства
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормальный диапазон ONSD у здоровых взрослых китайцев.
Временное ограничение: 2021.8-2022.8
Мы будем проводить измерения ДОЗН у нормальных людей с помощью ультразвука. Мы стремимся установить диапазон диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) у здоровых взрослых китайцев. И нормальный диапазон ONSD будет измерен и сообщен.
2021.8-2022.8
определить пороговую точку ONSD для высокого внутричерепного давления.
Временное ограничение: 2021.8-2022.8
Мы проведем измерения ДОЗН у пациентов с подозрением на высокое внутричерепное давление и запросом на люмбальную пункцию. Проанализируем корреляцию между ДОЗН и внутричерепным давлением. И будет сообщена точка отсечения ONSD для оценки высокого внутричерепного давления.
2021.8-2022.8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Hospital of Jilin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21K081-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

протокол исследования будет передан другим исследователям.

Сроки обмена IPD

протокол исследования будет доступен в декабре 2022 года и будет доступен в течение 2 лет.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться