Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia średnicy osłonek nerwu wzrokowego w celu nieinwazyjnego wykrywania podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego: badanie ORIENT

22 lipca 2023 zaktualizowane przez: LIJUAN WANG, The First Hospital of Jilin University

Ultrasonografia średnicy osłonek nerwu wzrokowego w celu nieinwazyjnego wykrywania podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego: chińskie badanie wieloośrodkowe

Niniejsze badanie ma na celu przyjęcie wieloośrodkowego badania na dużej próbie w celu określenia (1) normalnego zakresu chińskiego ONSD; (2) diagnostyka ONSD u pacjentów z wysokim ciśnieniem śródczaszkowym; (3) analiza korelacji między ONSD a ciśnieniem śródczaszkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ONSD, przezczaszkowe parametry dopplerowskie i dane wyjściowe dla grupy z normalnym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym i grupy ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (powyżej 200 mmH2O).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 1300021
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem wysokiego ciśnienia śródczaszkowego wymagający nakłucia lędźwiowego w celu pomiaru ciśnienia płynu rdzeniowego.

Normalna populacja to zdrowi ochotnicy o odpowiedniej płci i wieku, wymagający wcześniejszej sprawności fizycznej, bez historii chorób oczu, takich jak uraz oka, guzy oka, zapalenie nerwu wzrokowego i jaskra.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby wymagające wykonania punkcji lędźwiowej z powodu urazu mózgu, infekcji wewnątrzczaszkowej, choroby naczyń wewnątrzczaszkowych, guzów wewnątrzczaszkowych, neuropatii obwodowej dla grupy podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego.
  2. Zdrowi ludzie dla normalnej grupy ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. choroby oczu, takie jak uraz oka, guzy oka, zapalenie nerwu wzrokowego i jaskra
  2. Osoby ze słabą penetracją okna czasowego.
  3. Pacjenci, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
ponad 200 mmH2O
Inny: bez interwencji
bez interwencji
normalna grupa ciśnienia śródczaszkowego
więcej niż 80 mmH2O i nie więcej niż 200 mmH2O
Inny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalny zakres ONSD u zdrowych dorosłych Chińczyków.
Ramy czasowe: 2021.8-2022.8
Pomiary ONSD przeprowadzimy z normalnymi ludźmi za pomocą ultradźwięków. Naszym celem jest ustalenie zakresu średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) u zdrowych dorosłych Chińczyków. A normalny zakres ONSD będzie mierzony i raportowany.
2021.8-2022.8
określić punkt odcięcia ONSD dla wysokiego ciśnienia śródczaszkowego.
Ramy czasowe: 2021.8-2022.8
Pomiary ONSD będziemy wykonywać u pacjentów z podejrzeniem wysokiego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i zgłaszających się do nakłucia lędźwiowego. Przeanalizujemy korelację między ONSD a ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Zgłoszony zostanie również punkt odcięcia ONSD do oceny wysokiego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
2021.8-2022.8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21K081-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

protokół badania zostanie udostępniony innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

protokół badania będzie dostępny od grudnia 2022 r. i na 2 lata.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj