Échographie du diamètre de la gaine du nerf optique pour la détection non invasive de la pression intracrânienne élevée : étude ORIENT
22 juillet 2023 mis à jour par: LIJUAN WANG, The First Hospital of Jilin University
Échographie du diamètre de la gaine du nerf optique pour la détection non invasive de la pression intracrânienne élevée : une étude multicentrique chinoise
Cette étude vise à adopter une étude multicentrique de grande taille pour définir (1) la plage normale de l'ONSD chinois ; (2) diagnostic ONSD pour les patients présentant une pression intracrânienne élevée ; (3) analyser la corrélation entre l'ONSD et la pression intracrânienne.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'ONSD, les paramètres Doppler transcrâniens et les données de base du groupe de pression intracrânienne normale et du groupe de pression intracrânienne renforcée (plus de 200 mmH2O) .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sibo Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 15844008297
- E-mail: wangsibo92@163.com
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 1300021
- Recrutement
- The First Hospital of Jilin University
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Contact:
- Sibo Wang, MD
- Numéro de téléphone: 15844008297
- E-mail: 1302522735@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suspectés d'hypertension intracrânienne nécessitant une ponction lombaire pour mesurer la pression du liquide céphalo-rachidien.
La population normale est constituée de volontaires sains de sexe et d'âge correspondants, nécessitant une forme physique préalable, n'ayant aucun antécédent de maladies oculaires, telles que traumatismes oculaires, tumeurs oculaires, névrite optique et glaucome.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes nécessitant un test de ponction lombaire en raison d'un traumatisme cérébral, d'une infection intracrânienne, d'une maladie vasculaire intracrânienne, de tumeurs intracrâniennes, d'une neuropathie périphérique pour le groupe de pression intracrânienne élevée.
- Personnes en bonne santé pour le groupe de pression intracrânienne normale.
Critère d'exclusion:
- maladies oculaires, telles que traumatismes oculaires, tumeurs oculaires, névrite optique et glaucome
- Les personnes ayant une faible pénétration de la fenêtre temporelle.
- Les patients qui refusent de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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augmentation de la pression intracrânienne
plus de 200 mmH2O
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aucune intervention
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le groupe de pression intracrânienne normale
plus de 80 mmH2O et pas plus de 200 mmH2O
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La plage normale d'ONSD chez les adultes chinois en bonne santé.
Délai: 2021.8-2022.8
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Nous effectuerons des mesures ONSD avec des personnes normales en utilisant des ultrasons.
Notre objectif est d'établir la gamme de diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) chez les adultes chinois en bonne santé.
Et la plage normale d'ONSD sera mesurée et rapportée.
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2021.8-2022.8
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déterminer le seuil ONSD pour une pression intracrânienne élevée.
Délai: 2021.8-2022.8
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Nous effectuerons des mesures ONSD avec des patients suspectés d'avoir une pression intracrânienne élevée et demandant une ponction lombaire.
Nous analyserons la corrélation entre l'ONSD et la pression intracrânienne.
Et le seuil ONSD pour l'évaluation de la pression intracrânienne élevée sera signalé.
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2021.8-2022.8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Première publication (Réel)
29 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21K081-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
le protocole d'étude sera partagé avec d'autres chercheurs.
Délai de partage IPD
le protocole d'étude sera disponible en décembre 2022 et pour 2 ans.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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