Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd af optisk nerveskedediameter til ikke-invasiv påvisning af forhøjet intrakranielt tryk: ORIENT-undersøgelse

22. juli 2023 opdateret af: LIJUAN WANG, The First Hospital of Jilin University

Ultralyd af optisk nerveskedediameter til ikke-invasiv påvisning af forhøjet intrakranielt tryk: en kinesisk multicenterundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at vedtage en multi-center stor stikprøvestørrelse undersøgelse for at definere (1) det normale område af kinesisk ONSD; (2) ONSD-diagnose for patienter med højt intrakranielt tryk; (3) at analysere sammenhængen mellem ONSD og intrakranielt tryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ONSD, transkranielle Doppler-parametre og baselinedata for den normale intrakranielle trykgruppe og den forstærkede intrakranielle trykgruppe (mere end 200 mmH2O).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 1300021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om højt intrakranielt tryk, der kræver lumbalpunktur for at måle spinalvæsketrykket.

Den normale befolkning er raske frivillige med matchende køn og alder, som kræver tidligere fysisk kondition, har ingen historie med øjensygdomme, såsom øjentraumer, øjentumorer, optisk neuritis og glaukom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer, der kræver lumbalpunkturtestning på grund af hjernetraume, intrakraniel infektion, intrakraniel vaskulær sygdom, intrakranielle tumorer, perifer neuropati for den forhøjede intrakranielle trykgruppe.
  2. Raske mennesker til den normale intrakranielle trykgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  1. øjensygdomme, såsom øjentraume, øjentumorer, optisk neuritis og glaukom
  2. Mennesker med dårlig tidsmæssig vinduesindtrængning.
  3. Patienter, der nægter at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forhøjet intrakranielt tryk
mere end 200 mmH2O
Andet: intet indgreb
intet indgreb
den normale intrakranielle trykgruppe
mere end 80 mmH2O og ikke mere end 200 mmH2O
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det normale område af ONSD hos raske kinesiske voksne.
Tidsramme: 2021.8-2022.8
Vi vil udføre ONSD-målinger med normale mennesker ved hjælp af ultralyd. Vi sigter mod at etablere intervallet for optisk nerveskedediameter (ONSD) hos raske kinesiske voksne. Og det normale område af ONSD vil blive målt og rapporteret.
2021.8-2022.8
bestemme ONSD-afskæringspunktet for højt intrakranielt tryk.
Tidsramme: 2021.8-2022.8
Vi vil udføre ONSD-målinger med patienter, der var mistænkt for højt intrakranielt tryk og forespurgte lumbalpunktur. Vi vil analysere sammenhængen mellem ONSD og intrakranielt tryk. Og ONSD-grænseværdi for evaluering af højt intrakranielt tryk vil blive rapporteret.
2021.8-2022.8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21K081-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokollen vil blive delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

studieprotokollen vil blive tilgængelig i december 2022 og i 2 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner