Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografie průměru pochvy optického nervu pro neinvazivní detekci zvýšeného intrakraniálního tlaku: studie ORIENT

22. července 2023 aktualizováno: LIJUAN WANG, The First Hospital of Jilin University

Ultrasonografie průměru pochvy optického nervu pro neinvazivní detekci zvýšeného intrakraniálního tlaku: čínská multicentrická studie

Tato studie si klade za cíl přijmout multicentrickou studii o velikosti velkého vzorku k definování (1) normálního rozmezí čínské ONSD; (2) diagnostika ONSD u pacientů s vysokým intrakraniálním tlakem; (3) k analýze korelace mezi ONSD a intrakraniálním tlakem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ONSD, transkraniální dopplerovské parametry a výchozí data skupiny s normálním intrakraniálním tlakem a skupinou se zvýšeným intrakraniálním tlakem (více než 200 mmH2O).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 1300021
        • Nábor
        • the First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na vysoký intrakraniální tlak vyžadující lumbální punkci k měření tlaku míšní tekutiny.

Normální populace jsou zdraví dobrovolníci s odpovídajícím pohlavím a věkem, vyžadující předchozí fyzickou zdatnost, nemají v anamnéze oční onemocnění, jako je trauma oka, oční nádory, optická neuritida a glaukom.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Lidé vyžadující testování lumbální punkce z důvodu poranění mozku, intrakraniální infekce, intrakraniálního vaskulárního onemocnění, intrakraniálních nádorů, periferní neuropatie pro skupinu se zvýšeným intrakraniálním tlakem.
  2. Zdraví lidé pro skupinu s normálním intrakraniálním tlakem.

Kritéria vyloučení:

  1. oční onemocnění, jako je trauma oka, oční nádory, optická neuritida a glaukom
  2. Lidé se špatnou časovou penetrací oknem.
  3. Pacienti, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zvýšený intrakraniální tlak
více než 200 mmH2O
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
skupina normálního intrakraniálního tlaku
více než 80 mmH2O a ne více než 200 mmH2O
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normální rozsah ONSD u zdravých dospělých Číňanů.
Časové okno: 2021,8-2022,8
Měření ONSD provedeme u normálních lidí pomocí ultrazvuku. Naším cílem je stanovit rozmezí pro průměr pouzdra optického nervu (ONSD) u zdravých dospělých Číňanů. A bude měřen a hlášen normální rozsah ONSD.
2021,8-2022,8
určit hraniční bod ONSD pro vysoký intrakraniální tlak.
Časové okno: 2021,8-2022,8
Měření ONSD provedeme u pacientů s podezřením na vysoký intrakraniální tlak a dotazem na lumbální punkci. Budeme analyzovat korelaci mezi ONSD a intrakraniálním tlakem. Bude uveden hraniční bod ONSD pro hodnocení vysokého intrakraniálního tlaku.
2021,8-2022,8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Jilin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21K081-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

protokol studie bude sdílen s dalšími výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

protokol studie bude k dispozici v prosinci 2022 a po dobu 2 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit