Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografi av optisk nerveskjedediameter for ikke-invasiv påvisning av økt intrakranielt trykk: ORIENT-studie

22. juli 2023 oppdatert av: LIJUAN WANG, The First Hospital of Jilin University

Ultrasonografi av optisk nerveskjedediameter for ikke-invasiv påvisning av økt intrakranielt trykk: en kinesisk multisenterstudie

Denne studien tar sikte på å ta i bruk en multisenterstudie med stor prøvestørrelse for å definere (1) normalområdet for kinesisk ONSD; (2) ONSD-diagnose for pasienter med høyt intrakranielt trykk; (3) for å analysere sammenhengen mellom ONSD og intrakranielt trykk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ONSD, transkranielle Doppler-parametere og baselinedata for den normale intrakranielle trykkgruppen og den forsterkede intrakranielle trykkgruppen (mer enn 200 mmH2O).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 1300021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om høyt intrakranielt trykk som krever lumbalpunksjon for å måle spinalvæsketrykket.

Normalbefolkningen er friske frivillige med samsvarende kjønn og alder, som krever tidligere fysisk form, har ingen historie med øyesykdommer, som øyetraumer, øyesvulster, optisk nevritt og glaukom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer som krever lumbalpunkturtesting på grunn av hjernetraumer, intrakraniell infeksjon, intrakraniell vaskulær sykdom, intrakranielle svulster, perifer nevropati for den økte intrakranielle trykkgruppen.
  2. Friske mennesker for den normale intrakranielle trykkgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  1. øyesykdommer, som øyetraumer, øyesvulster, optisk neuritt og glaukom
  2. Personer med dårlig tidsmessig vindusinntrengning.
  3. Pasienter som nekter å signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
økt intrakranielt trykk
mer enn 200 mmH2O
ingen inngrep
den normale intrakranielle trykkgruppen
mer enn 80 mmH2O og ikke mer enn 200 mmH2O
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normalområdet for ONSD hos friske kinesiske voksne.
Tidsramme: 2021.8-2022.8
Vi vil utføre ONSD-målinger med normale mennesker ved bruk av ultralyd. Vi tar sikte på å etablere utvalget for optisk nerveskjedediameter (ONSD) hos friske kinesiske voksne. Og normalområdet for ONSD vil bli målt og rapportert.
2021.8-2022.8
bestemme ONSD-grensepunktet for høyt intrakranielt trykk.
Tidsramme: 2021.8-2022.8
Vi vil utføre ONSD-målinger med pasienter som ble mistenkt for høyt intrakranielt trykk og spurte om lumbalpunksjon. Vi vil analysere sammenhengen mellom ONSD og intrakranielt trykk. Og ONSD-grensepunkt for evaluering av høyt intrakranielt trykk vil bli rapportert.
2021.8-2022.8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studieprotokollen vil bli delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

studieprotokollen vil bli tilgjengelig i desember 2022 og i 2 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere