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치주 치료 후 장내 미생물의 변화

2023년 5월 17일 업데이트: University of Turin, Italy

III-IV기 치주염 환자의 비수술적 치주치료 후 타액 및 장내 미생물학적 반응 평가

치주염은 민감한 환자의 구강 및 치은연하 미세환경에서 세균불균형(dysbiosis)에 의해 유발된 치아 지지 구조의 만성 염증성 질환입니다. 고용량의 치주 병원성 미생물을 장기간 삼키는 것은 장내 미생물의 불균형을 유발하여 구성 및/또는 기능 측면에서 '염증된' 미생물 군집의 확립을 선호할 수 있습니다. 현재 프로젝트는 치주염과 장세균불균형 사이의 병인학적 상관관계를 더 잘 이해하는 것을 목표로 하고 비수술적 치주 치료가 대변 샘플에서 박테리아 알파 다양성을 감소시킬 수 있다는 가설을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 3-4기 치주염에 걸린 50명의 환자를 모집하여 전악 스케일링 및 치근 활택술을 통해 치료할 것입니다. 완전한 치주 차트 및 음식 일지와 함께 타액 및 대변 샘플을 수집하고 기준선 및 치료 후 3개월에 비교합니다. 연령, 성별 및 BMI가 일치하는 건강한 개인을 대조군으로 모집합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 C.I.R. 토리노 치과 학교.

설명

포함 기준:

  • 치주염 3기 또는 4기
  • BMI 20~29kg/m2
  • 무료 다이어트
  • 20개 이상의 치아 존재

제외 기준:

  • 전신 질환(당뇨병, 갑상선, 간 또는 신장 질환 포함)
  • 식이 알레르기
  • 지난 30일 동안 항생제 또는 프로바이오틱스 사용
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비수술적 치주치료 NSPT
2회 또는 4회 약속에서 모든 치주낭의 초음파 장치 및 큐렛을 사용한 치은연하 기구
모든 치주 주머니의 초음파 장치 및 큐렛을 사용한 치은연하 기구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 후 대변 샘플에서 측정한 미생물 알파 다양성의 변화
기간: [기간: 기준선 및 90일]
치료 후 장내 세균의 분류학적 및 기능적 변이
[기간: 기준선 및 90일]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 후 타액 샘플에서 측정한 미생물 알파 다양성의 변화
기간: [기간: 기준선 및 90일]
처리 후 타액 세균의 분류학적 및 기능적 변이
[기간: 기준선 및 90일]
3개월에 평균 임상 애착 수준(CAL)의 변화
기간: [기간: 기준선 및 90일]
치아 요소당 6개 부위에서 밀리미터로 표시된 수동 치주 탐침을 사용하여 평가한 치료 후 CAL의 변화
[기간: 기준선 및 90일]
3개월째 치주낭 깊이(PPD)의 변화
기간: [기간: 기준선 및 90일]
치아 요소당 6개 부위에서 밀리미터로 표시된 수동 치주 탐침을 사용하여 평가한 치료 후 PPD의 변화
[기간: 기준선 및 90일]
3개월 후 전체 구강 출혈 점수(FMBS)의 변화
기간: [기간: 기준선 및 90일]
치아 요소당 6개 부위에서 부드러운 프로빙으로 평가한 치료 후 출혈 부위 비율의 변화
[기간: 기준선 및 90일]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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