Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobielle ændringer efter parodontalbehandling

17. maj 2023 opdateret af: University of Turin, Italy

Evaluering af spyt- og tarmmikrobiologisk respons hos patienter med trin III-IV paradentose efter ikke-kirurgisk periodontal terapi

Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom i de tandstøttende strukturer induceret af en dysbiose i det orale og subgingivale mikromiljø hos modtagelige patienter. Langtidsindtagelse af høje doser af parodontale patogene mikroorganismer kan inducere en dysbiose af tarmmikrobiotaen, hvilket begunstiger etableringen af ​​et 'betændt' mikrobiom med hensyn til sammensætning og/eller funktion. Nærværende projekt er rettet mod en bedre forståelse af den etiopatogenetiske sammenhæng mellem parodontitis og intestinal dysbiose, og har til formål at udforske hypotesen om, at ikke-kirurgisk parodontal behandling kan reducere bakteriel alfa-diversitet i afføringsprøver. Halvtreds patienter, der er ramt af stadium III-IV paradentose, vil blive rekrutteret og behandlet ved hjælp af fuldmundsskalning og rodplaning. Spyt- og afføringsprøver sammen med en komplet parodontal kortlægning og en fødevaredagbog vil blive indsamlet og sammenlignet ved baseline og 3 måneder efter behandling. Alder, køn og BMI-matchede raske individer vil blive rekrutteret som kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • CIR Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive udvalgt fortløbende blandt patienterne diagnosticeret med trin III-IV parodontitis ved sektionen for parodontologi i C.I.R. Tandlægeskolen i Torino.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • parodontitis trin III eller IV
  • BMI mellem 20 og 29 kg/m2
  • gratis kost
  • tilstedeværelse af mindst 20 tænder

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme (herunder diabetes, skjoldbruskkirtel, lever- eller nyresygdomme)
  • kostallergier
  • brug af antibiotika eller probiotika inden for de foregående 30 dage
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-kirurgisk parodontal behandling NSPT
Subgingival instrumentering med ultralydsapparater og curetter af alle parodontale lommer i 2 eller 4 aftaler
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Subgingival instrumentering med ultralydsapparater og curetter af alle parodontale lommer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mikrobiom alfa-diversitet målt fra afføringsprøver efter 3 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline og 90 dage]
Taksonomisk og funktionel variation af tarmbakterier efter behandling
[Tidsramme: Baseline og 90 dage]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mikrobiom alfa-diversitet målt fra spytprøver efter 3 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline og 90 dage]
Taksonomisk og funktionel variation af spytbakterier efter behandling
[Tidsramme: Baseline og 90 dage]
Ændringer i det gennemsnitlige kliniske tilknytningsniveau (CAL) efter 3 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline og 90 dage]
Variation i CAL efter terapi vurderet ved hjælp af en millimetermærket manuel parodontalsonde på 6 steder pr. tandelement
[Tidsramme: Baseline og 90 dage]
Ændringer i periodontal lommedybde (PPD) efter 3 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline og 90 dage]
Variation i PPD efter terapi vurderet ved hjælp af en millimetermærket manuel parodontalsonde på 6 steder pr. tandelement
[Tidsramme: Baseline og 90 dage]
Ændringer i fuld mund blødningsscore (FMBS) efter 3 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline og 90 dage]
Variation i procentdelen af ​​blødningssteder efter terapi vurderet ved forsigtig sondering på 6 steder pr. tandelement
[Tidsramme: Baseline og 90 dage]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Perio-gut connection

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner