Střevní mikrobiální změny po parodontální léčbě
17. května 2023 aktualizováno: University of Turin, Italy
Hodnocení slinné a střevní mikrobiologické odpovědi u pacientů s paradentózou stadia III-IV po nechirurgické parodontální terapii
Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění nosných struktur zubů vyvolané dysbiózou v ústním a subgingiválním mikroprostředí citlivých pacientů.
Dlouhodobé polykání vysokých dávek parodontálních patogenních mikroorganismů by mohlo vyvolat dysbiózu střevní mikroflóry, což by podpořilo vznik „zaníceného“ mikrobiomu, pokud jde o složení a/nebo funkci.
Tento projekt je zaměřen na lepší pochopení etiopatogenetické korelace mezi parodontitidou a střevní dysbiózou a jeho cílem je prozkoumat hypotézu, že nechirurgická parodontologická léčba může snížit bakteriální alfa diverzitu ve vzorcích stolice.
Bude přijato 50 pacientů postižených paradentózou stadia III-IV, kteří budou léčeni pomocí odlupování v celých ústech a hoblování kořenů.
Vzorky slin a stolice spolu s kompletním periodontálním záznamem a stravovacím deníkem budou odebrány a porovnány na začátku a 3 měsíce po léčbě.
Jako kontroly budou přijati zdraví jedinci odpovídající věku, pohlaví a BMI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
94
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turin, Itálie, 10126
- CIR Dental School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude postupně vybrána z pacientů s diagnózou paradentózy stadia III-IV na Sekci parodontologie C.I.R. Zubní škola v Turíně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- paradentóza Stupeň III nebo IV
- BMI mezi 20 a 29 kg/m2
- dieta zdarma
- přítomnost alespoň 20 zubů
Kritéria vyloučení:
- systémová onemocnění (včetně cukrovky, onemocnění štítné žlázy, jater nebo ledvin)
- dietní alergie
- užívání antibiotik nebo probiotik během předchozích 30 dnů
- těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nechirurgická parodontologická léčba NSPT
Subgingivální instrumentace s ultrazvukovými zařízeními a kyretami všech parodontálních kapes ve 2 nebo 4 schůzkách
|
Subgingivální instrumentace s ultrazvukovými přístroji a kyretami všech parodontálních kapes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v diverzitě alfa mikrobiomu měřené ze vzorků stolice po 3 měsících
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav a 90 dní]
|
Taxonomické a funkční variace střevních bakterií po léčbě
|
[Časový rámec: Výchozí stav a 90 dní]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v diverzitě alfa mikrobiomu měřené ze vzorků slin po 3 měsících
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav a 90 dní]
|
Taxonomické a funkční variace slinných bakterií po léčbě
|
[Časový rámec: Výchozí stav a 90 dní]
|
|
Změny průměrné úrovně klinického připojení (CAL) po 3 měsících
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav a 90 dní]
|
Variace v CAL po terapii hodnocená pomocí milimetrově označené manuální periodontální sondy na 6 místech na prvek zubu
|
[Časový rámec: Výchozí stav a 90 dní]
|
|
Změny hloubky parodontálních kapes (PPD) po 3 měsících
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav a 90 dní]
|
Variace v PPD po terapii hodnocená pomocí milimetrově označené manuální periodontální sondy na 6 místech na prvek zubu
|
[Časový rámec: Výchozí stav a 90 dní]
|
|
Změny skóre krvácení z plných úst (FMBS) po 3 měsících
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav a 90 dní]
|
Variace v procentu krvácejících míst po terapii hodnocená jemným sondováním na 6 místech na prvek zubu
|
[Časový rámec: Výchozí stav a 90 dní]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Perio-gut connection
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .