Changements microbiens intestinaux après un traitement parodontal
17 mai 2023 mis à jour par: University of Turin, Italy
Évaluation de la réponse microbiologique salivaire et intestinale chez les patients atteints de parodontite de stade III-IV après un traitement parodontal non chirurgical
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique des structures de soutien des dents induite par une dysbiose du microenvironnement oral et sous-gingival des patients sensibles.
L'ingestion à long terme de fortes doses de microorganismes pathogènes parodontaux pourrait induire une dysbiose du microbiote intestinal, favorisant l'établissement d'un microbiome « enflammé » en termes de composition et/ou de fonction.
Le présent projet vise à mieux comprendre la corrélation étiopathogénétique entre la parodontite et la dysbiose intestinale, et vise à explorer l'hypothèse selon laquelle un traitement parodontal non chirurgical peut réduire la diversité bactérienne alpha dans les échantillons de selles.
Cinquante patients atteints de parodontite de stade III-IV seront recrutés et traités au moyen d'un détartrage buccal complet et d'un surfaçage radiculaire.
Des échantillons de salivaire et de selles, ainsi qu'un tableau parodontal complet et un journal alimentaire seront collectés et comparés au départ et 3 mois après le traitement.
Des individus en bonne santé appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC seront recrutés comme témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turin, Italie, 10126
- CIR Dental School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera sélectionnée consécutivement parmi les patients diagnostiqués de parodontite de stade III-IV à la Section de parodontologie du C.I.R. Ecole Dentaire de Turin.
La description
Critère d'intégration:
- parodontite Stade III ou IV
- IMC entre 20 et 29 kg/m2
- régime gratuit
- présence d'au moins 20 dents
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques (y compris le diabète, les maladies de la thyroïde, du foie ou des reins)
- allergies alimentaires
- utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques au cours des 30 derniers jours
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Traitement parodontal non chirurgical NSPT
Instrumentation sous-gingivale avec ultrasons et curettes de toutes les poches parodontales en 2 ou 4 rendez-vous
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Instrumentation sous-gingivale avec appareils à ultrasons et curettes de toutes les poches parodontales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la diversité alpha du microbiome mesurés à partir d'échantillons de selles à 3 mois
Délai: [Délai : référence et 90 jours]
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Variation taxonomique et fonctionnelle des bactéries intestinales après traitement
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[Délai : référence et 90 jours]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la diversité alpha du microbiome mesurés à partir d'échantillons de salive à 3 mois
Délai: [Délai : référence et 90 jours]
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Variation taxonomique et fonctionnelle des bactéries salivaires après traitement
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[Délai : référence et 90 jours]
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Modifications du niveau d'attachement clinique moyen (CAL) à 3 mois
Délai: [Délai : référence et 90 jours]
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Variation du CAL après le traitement évaluée à l'aide d'une sonde parodontale manuelle marquée au millimètre sur 6 sites par élément dentaire
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[Délai : référence et 90 jours]
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Modifications de la profondeur de la poche parodontale (PPD) à 3 mois
Délai: [Délai : référence et 90 jours]
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Variation de la PPD après le traitement évaluée à l'aide d'une sonde parodontale manuelle marquée au millimètre sur 6 sites par élément dentaire
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[Délai : référence et 90 jours]
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Modifications du score de saignement buccal complet (FMBS) à 3 mois
Délai: [Délai : référence et 90 jours]
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Variation du pourcentage de sites de saignement après traitement évaluée par un sondage doux sur 6 sites par élément dentaire
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[Délai : référence et 90 jours]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
29 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Perio-gut connection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .