Darmmicrobiële veranderingen na parodontale behandeling
17 mei 2023 bijgewerkt door: University of Turin, Italy
Evaluatie van speeksel- en darmmicrobiologische respons bij patiënten met stadium III-IV parodontitis na niet-chirurgische parodontale therapie
Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte van de tandondersteunende structuren die wordt veroorzaakt door een dysbiose in de orale en subgingivale micro-omgeving van gevoelige patiënten.
Het langdurig inslikken van hoge doses parodontale pathogene micro-organismen zou een dysbiose van de darmmicrobiota kunnen veroorzaken, wat de vorming van een 'ontstoken' microbioom in termen van samenstelling en/of functie bevordert.
Het huidige project is gericht op een beter begrip van de etiopathogenetische correlatie tussen parodontitis en intestinale dysbiose, en heeft tot doel de hypothese te onderzoeken dat niet-chirurgische parodontale behandeling de bacteriële alfa-diversiteit in ontlastingsmonsters kan verminderen.
Vijftig patiënten met stadium III-IV parodontitis zullen worden gerekruteerd en behandeld door middel van volledige mondschilfering en wortelplanering.
Speeksel- en ontlastingsmonsters, samen met een volledige parodontale kaart en een voedingsdagboek zullen worden verzameld en vergeleken bij baseline en 3 maanden na de behandeling.
Leeftijd, geslacht en BMI-gematchte gezonde individuen zullen worden aangeworven als controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
94
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turin, Italië, 10126
- CIR Dental School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal achtereenvolgens worden geselecteerd uit de patiënten die gediagnosticeerd zijn met stadium III-IV parodontitis bij de afdeling Parodontologie van het C.I.R. Tandheelkundige School van Turijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- parodontitis Stadium III of IV
- BMI tussen 20 en 29 kg/m2
- gratis dieet
- aanwezigheid van minstens 20 tanden
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekten (waaronder diabetes, schildklier-, lever- of nieraandoeningen)
- dieet allergieën
- gebruik van antibiotica of probiotica gedurende de afgelopen 30 dagen
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-chirurgische parodontale behandeling NSPT
Subgingivale instrumentatie met ultrasone apparaten en curettes van alle parodontale pockets in 2 of 4 afspraken
|
Subgingivale instrumentatie met ultrasone apparaten en curettes van alle parodontale pockets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de alfa-diversiteit van het microbioom, gemeten aan ontlastingsmonsters na 3 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn en 90 dagen]
|
Taxonomische en functionele variatie van darmbacteriën na behandeling
|
[Tijdsbestek: basislijn en 90 dagen]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in alfa-diversiteit van het microbioom gemeten uit speekselmonsters na 3 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn en 90 dagen]
|
Taxonomische en functionele variatie van speekselbacteriën na behandeling
|
[Tijdsbestek: basislijn en 90 dagen]
|
|
Veranderingen in het gemiddelde klinische hechtingsniveau (CAL) na 3 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn en 90 dagen]
|
Variatie in CAL na therapie beoordeeld met behulp van een op een millimeter gemarkeerde handmatige parodontale sonde op 6 plaatsen per tandelement
|
[Tijdsbestek: basislijn en 90 dagen]
|
|
Veranderingen in parodontale pocketdiepte (PPD) na 3 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn en 90 dagen]
|
Variatie in PPD na therapie beoordeeld met behulp van een millimeter gemarkeerde handmatige parodontale sonde op 6 plaatsen per tandelement
|
[Tijdsbestek: basislijn en 90 dagen]
|
|
Veranderingen in de score voor bloeden in de mond (FMBS) na 3 maanden
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: basislijn en 90 dagen]
|
Variatie in het percentage bloedingsplaatsen na therapie beoordeeld door zacht sonderen op 6 plaatsen per tandelement
|
[Tijdsbestek: basislijn en 90 dagen]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Perio-gut connection
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .