Suoliston mikrobien muutokset parodontaalihoidon jälkeen
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Turin, Italy
Syljen ja suoliston mikrobiologisen vasteen arviointi potilailla, joilla on vaiheen III-IV parodontiitti ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
Parodontiitti on hampaiden tukirakenteiden krooninen tulehduksellinen sairaus, jonka aiheuttaa dysbioosi herkkien potilaiden suun ja subgingivaalisessa mikroympäristössä.
Parodontaalisen patogeenisten mikro-organismien suurten annosten pitkäaikainen nieleminen voi aiheuttaa suoliston mikrobiotan dysbioosin, mikä edistää "tulehduksen" mikrobiomin muodostumista koostumuksen ja/tai toiminnan suhteen.
Tämä projekti pyrkii ymmärtämään paremmin parodontiitin ja suoliston dysbioosin välistä etiopatogeneettistä korrelaatiota, ja tavoitteena on tutkia hypoteesia, jonka mukaan ei-kirurginen parodontaalihoito voi vähentää bakteerien alfa-diversiteettiä ulostenäytteissä.
Viisikymmentä vaiheen III-IV parodontiittipotilasta rekrytoidaan ja hoidetaan täyssuun hilseilyn ja juurien höyläyksen avulla.
Sylki- ja ulostenäytteet sekä täydellinen parodontaalikartoitus ja ruokapäiväkirja kerätään ja niitä verrataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Ikä-, sukupuoli- ja BMI-vastaavia terveitä henkilöitä rekrytoidaan kontrolleiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- CIR Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio valitaan peräkkäin potilaiden joukosta, joilla on diagnosoitu vaiheen III-IV parodontiitti C.I.R.:n parodontologian osastolla. Torinon hammaslääkärikoulu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- parodontiitti vaihe III tai IV
- BMI 20-29 kg/m2
- ilmainen ruokavalio
- vähintään 20 hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet (mukaan lukien diabetes, kilpirauhasen, maksan tai munuaisten sairaudet)
- ruoka-aineallergiat
- antibioottien tai probioottien käyttö viimeisten 30 päivän aikana
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-kirurginen parodontaalihoito NSPT
Subgingivaalinen instrumentointi ultraäänilaitteilla ja kaikkien periodontaalisten taskujen kyreteillä 2 tai 4 tapaamisessa
|
Subgingivaalinen instrumentointi ultraäänilaitteilla ja kaikkien periodontaalisten taskujen kyreteillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mikrobiomin alfa-monimuotoisuudessa mitattuna ulostenäytteistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne ja 90 päivää]
|
Suolistobakteerien taksonominen ja toiminnallinen vaihtelu hoidon jälkeen
|
[Aikakehys: Lähtötilanne ja 90 päivää]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mikrobiomin alfa-monimuotoisuudessa mitattuna sylkinäytteistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne ja 90 päivää]
|
Sylkibakteerien taksonominen ja toiminnallinen vaihtelu hoidon jälkeen
|
[Aikakehys: Lähtötilanne ja 90 päivää]
|
|
Muutokset keskimääräisessä kliinisen kiinnittymistason (CAL) tasossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne ja 90 päivää]
|
CAL:n vaihtelu hoidon jälkeen mitattuna käyttämällä millimetrillä merkittyä manuaalista parodontaalianturia 6 kohdassa per hammaselementti
|
[Aikakehys: Lähtötilanne ja 90 päivää]
|
|
Muutokset parodontaalitaskun syvyydessä (PPD) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne ja 90 päivää]
|
PPD:n vaihtelu hoidon jälkeen mitattuna käyttämällä millimetrillä merkittyä manuaalista parodontaalianturia 6 kohdassa per hammaselementti
|
[Aikakehys: Lähtötilanne ja 90 päivää]
|
|
Muutokset täydessä suun verenvuotopisteissä (FMBS) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne ja 90 päivää]
|
Vaihtelu verenvuotokohtien prosenttiosuudessa hoidon jälkeen arvioituna kevyellä koetuksella 6 kohdassa per hammaselementti
|
[Aikakehys: Lähtötilanne ja 90 päivää]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perio-gut connection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .