Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobielle endringer i tarmen etter periodontal behandling

17. mai 2023 oppdatert av: University of Turin, Italy

Evaluering av spytt og tarmmikrobiologisk respons hos pasienter med stadium III-IV periodontitt etter ikke-kirurgisk periodontal terapi

Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom i tannstøttende strukturer indusert av en dysbiose i det orale og subgingivale mikromiljøet hos mottakelige pasienter. Langsiktig svelging av høye doser av periodontale patogene mikroorganismer kan indusere en dysbiose av tarmmikrobiotaen, noe som favoriserer etableringen av et "betent" mikrobiom når det gjelder sammensetning og/eller funksjon. Dette prosjektet er rettet mot en bedre forståelse av den etiopatogenetiske sammenhengen mellom periodontitt og tarmdysbiose, og har som mål å utforske hypotesen om at ikke-kirurgisk periodontal behandling kan redusere bakteriell alfa-diversitet i avføringsprøver. Femti pasienter rammet av stadium III-IV periodontitt skal rekrutteres, og behandles ved hjelp av helmunnskalling og rotplaning. Spytt- og avføringsprøver, sammen med en fullstendig periodontal kartlegging og en matdagbok vil bli samlet inn og sammenlignet ved baseline og 3 måneder etter behandling. Alder, kjønn og BMI-matchede friske individer vil bli rekruttert som kontroller.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Turin, Italia, 10126
        • CIR Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli valgt fortløpende blant pasientene diagnostisert med stadium III-IV periodontitt ved seksjonen for periodontologi ved C.I.R. Tannlegeskolen i Torino.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • periodontitt stadium III eller IV
  • BMI mellom 20 og 29 kg/m2
  • gratis diett
  • tilstedeværelse av minst 20 tenner

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sykdommer (inkludert diabetes, skjoldbrusk-, lever- eller nyresykdommer)
  • kostholdsallergier
  • bruk av antibiotika eller probiotika i løpet av de siste 30 dagene
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-kirurgisk periodontal behandling NSPT
Subgingival instrumentering med ultralydapparater og kyretter av alle periodontale lommer i 2 eller 4 avtaler
Subgingival instrumentering med ultralydenheter og kyretter av alle periodontale lommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mikrobiom alfa-diversitet målt fra avføringsprøver etter 3 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: Grunnlinje og 90 dager]
Taksonomisk og funksjonell variasjon av tarmbakterier etter behandling
[Tidsramme: Grunnlinje og 90 dager]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mikrobiom alfa-diversitet målt fra spyttprøver etter 3 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: Grunnlinje og 90 dager]
Taksonomisk og funksjonell variasjon av spyttbakterier etter behandling
[Tidsramme: Grunnlinje og 90 dager]
Endringer i gjennomsnittlig klinisk tilknytningsnivå (CAL) etter 3 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: Grunnlinje og 90 dager]
Variasjon i CAL etter terapi vurdert ved bruk av en millimetermerket manuell periodontalsonde på 6 steder per tannelement
[Tidsramme: Grunnlinje og 90 dager]
Endringer i periodontal lommedybde (PPD) ved 3 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: Grunnlinje og 90 dager]
Variasjon i PPD etter terapi vurdert ved bruk av en millimetermerket manuell periodontalsonde på 6 steder per tannelement
[Tidsramme: Grunnlinje og 90 dager]
Endringer i full munnblødningsscore (FMBS) etter 3 måneder
Tidsramme: [Tidsramme: Grunnlinje og 90 dager]
Variasjon i prosentandelen av blødningssteder etter terapi vurdert ved forsiktig sondering på 6 steder per tannelement
[Tidsramme: Grunnlinje og 90 dager]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere