Микробные изменения кишечника после пародонтологического лечения
17 мая 2023 г. обновлено: University of Turin, Italy
Оценка микробиологического ответа слюны и кишечника у пациентов с пародонтитом III-IV стадий после нехирургического пародонтологического лечения
Пародонтит представляет собой хроническое воспалительное заболевание опорных структур зуба, вызванное дисбиозом ротовой и поддесневой микросреды у восприимчивых пациентов.
Длительное проглатывание высоких доз пародонтопатогенных микроорганизмов может вызвать дисбиоз кишечной микробиоты, способствуя установлению «воспаленного» микробиома с точки зрения состава и/или функции.
Настоящий проект направлен на лучшее понимание этиопатогенетической корреляции между пародонтитом и кишечным дисбиозом, а также на изучение гипотезы о том, что нехирургическое пародонтальное лечение может снизить бактериальное альфа-разнообразие в образцах стула.
Будет набрано 50 пациентов с периодонтитом III-IV стадии, которым будет проведено полное удаление зубного камня и полировка корней.
Образцы слюны и стула вместе с полной пародонтальной картой и дневником питания будут собраны и сравнены в начале лечения и через 3 месяца после лечения.
Здоровые люди, соответствующие возрасту, полу и ИМТ, будут набраны в качестве контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turin, Италия, 10126
- CIR Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет последовательно отобрана среди пациентов с диагнозом пародонтит III-IV стадий в отделении пародонтологии C.I.R. Стоматологическая школа Турина.
Описание
Критерии включения:
- пародонтит III или IV стадии
- ИМТ от 20 до 29 кг/м2
- бесплатная диета
- наличие не менее 20 зубов
Критерий исключения:
- системные заболевания (включая диабет, заболевания щитовидной железы, печени или почек)
- пищевая аллергия
- использование антибиотиков или пробиотиков в течение предыдущих 30 дней
- беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Безоперационное лечение пародонта НСПТ
Поддесневая инструментальная обработка ультразвуковыми аппаратами и кюретками всех пародонтальных карманов за 2 или 4 посещения
|
Поддесневая инструментальная обработка ультразвуковыми аппаратами и кюретками всех пародонтальных карманов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в альфа-разнообразии микробиома, измеренные по образцам стула через 3 месяца
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень и 90 дней]
|
Таксономические и функциональные изменения кишечных бактерий после лечения
|
[Временные рамки: исходный уровень и 90 дней]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в альфа-разнообразии микробиома, измеренные в образцах слюны через 3 месяца
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень и 90 дней]
|
Таксономическая и функциональная изменчивость слюнных бактерий после лечения
|
[Временные рамки: исходный уровень и 90 дней]
|
|
Изменения среднего уровня клинической привязанности (CAL) через 3 месяца
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень и 90 дней]
|
Изменение CAL после терапии оценивали с помощью ручного пародонтального зонда с миллиметровой маркировкой в 6 точках на элемент зуба.
|
[Временные рамки: исходный уровень и 90 дней]
|
|
Изменения глубины пародонтального кармана (PPD) через 3 месяца
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень и 90 дней]
|
Изменение PPD после терапии оценивали с помощью ручного пародонтального зонда с миллиметровой маркировкой в 6 точках на элемент зуба.
|
[Временные рамки: исходный уровень и 90 дней]
|
|
Изменения в шкале полного ротового кровотечения (FMBS) через 3 месяца
Временное ограничение: [Временные рамки: исходный уровень и 90 дней]
|
Варьирование процента кровоточащих участков после лечения, оцениваемое путем осторожного зондирования 6 участков на элемент зуба.
|
[Временные рамки: исходный уровень и 90 дней]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Perio-gut connection
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .