Mikrobiella förändringar i tarmen efter parodontitbehandling
17 maj 2023 uppdaterad av: University of Turin, Italy
Utvärdering av saliv och tarmmikrobiologisk respons hos patienter med parodontit i steg III-IV efter icke-kirurgisk periodontal terapi
Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom i de tandstödjande strukturerna som induceras av en dysbios i den orala och subgingivala mikromiljön hos känsliga patienter.
Långvarig sväljning av höga doser av parodontala patogena mikroorganismer kan inducera en dysbios av tarmmikrobiotan, vilket gynnar etableringen av en "inflammerad" mikrobiom vad gäller sammansättning och/eller funktion.
Det aktuella projektet syftar till en bättre förståelse av den etiopatogenetiska korrelationen mellan parodontit och tarmdysbios, och syftar till att utforska hypotesen att icke-kirurgisk parodontitbehandling kan minska bakteriell alfa-diversitet i avföringsprover.
Femtio patienter som drabbats av stadium III-IV parodontit kommer att rekryteras och behandlas med hjälp av helmunsfjällning och rothyvling.
Saliv- och avföringsprover, tillsammans med en komplett periodontal kartläggning och en matdagbok kommer att samlas in och jämföras vid baslinjen och 3 månader efter behandlingen.
Ålder, kön och BMI-matchade friska individer kommer att rekryteras som kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- CIR Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att väljas ut i följd bland patienterna som diagnostiserats med parodontit i steg III-IV vid sektionen för parodontologi vid C.I.R. Dental School of Turin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- parodontit Steg III eller IV
- BMI mellan 20 och 29 kg/m2
- gratis diet
- förekomst av minst 20 tänder
Exklusions kriterier:
- systemiska sjukdomar (inklusive diabetes, sköldkörtel-, lever- eller njursjukdomar)
- kostallergier
- användning av antibiotika eller probiotika under de senaste 30 dagarna
- graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-kirurgisk parodontit behandling NSPT
Subgingival instrumentering med ultraljudsapparater och kyretter av alla parodontala fickor i 2 eller 4 möten
|
Subgingival instrumentering med ultraljudsapparater och kyretter av alla parodontala fickor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mikrobiom alfa-diversitet mätt från avföringsprover vid 3 månader
Tidsram: [Tidsram: Baslinje och 90 dagar]
|
Taxonomisk och funktionell variation av tarmbakterier efter behandling
|
[Tidsram: Baslinje och 90 dagar]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mikrobiom alfa-diversitet mätt från salivprover vid 3 månader
Tidsram: [Tidsram: Baslinje och 90 dagar]
|
Taxonomisk och funktionell variation av salivbakterier efter behandling
|
[Tidsram: Baslinje och 90 dagar]
|
|
Förändringar i genomsnittlig klinisk anknytningsnivå (CAL) efter 3 månader
Tidsram: [Tidsram: Baslinje och 90 dagar]
|
Variation i CAL efter terapi bedömd med hjälp av en millimetermärkt manuell parodontal sond vid 6 ställen per tandelement
|
[Tidsram: Baslinje och 90 dagar]
|
|
Förändringar i parodontalt fickdjup (PPD) vid 3 månader
Tidsram: [Tidsram: Baslinje och 90 dagar]
|
Variation i PPD efter terapi bedömd med en millimetermärkt manuell parodontal sond vid 6 ställen per tandelement
|
[Tidsram: Baslinje och 90 dagar]
|
|
Förändringar i full munblödning (FMBS) efter 3 månader
Tidsram: [Tidsram: Baslinje och 90 dagar]
|
Variation i andelen blödningsställen efter terapi bedömd genom försiktig sondering vid 6 ställen per tandelement
|
[Tidsram: Baslinje och 90 dagar]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Första postat (Faktisk)
29 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2023
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Perio-gut connection
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .