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歯周治療後の腸内微生物の変化

2023年5月17日 更新者:University of Turin, Italy

非外科的歯周治療後のステージ III ~ IV 歯周炎患者における唾液および腸内微生物学的反応の評価

歯周炎は、感受性のある患者の口腔および歯肉下の微小環境における腸内細菌叢の異常によって引き起こされる歯の支持構造の慢性炎症性疾患です。 高用量の歯周病原性微生物を長期にわたって飲み込むと、腸内細菌叢のバランス異常が誘発され、組成および/または機能の点で「炎症を起こした」マイクロバイオームの確立が促進される可能性があります。 本プロジェクトは、歯周炎と腸内細菌叢の病因の相関関係をより深く理解することを目的としており、非外科的歯周病治療が便サンプル中の細菌のアルファ多様性を減少させる可能性があるという仮説を探ることを目的としています。 ステージ III ~ IV の歯周炎に罹患している 50 人の患者が募集され、口全体のスケーリングとルート プレーニングによって治療されます。 唾液と便のサンプルは、完全な歯周図と食事日記とともに収集され、ベースラインと治療後 3 か月で比較されます。 年齢、性別、BMIが一致する健康な個人が対照として採用されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Turin、イタリア、10126
        • CIR Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、C.I.R.の歯周病部門でステージIII〜IVの歯周炎と診断された患者の中から連続的に選択されます。トリノ歯学部。

説明

包含基準:

  • 歯周炎 ステージ III または IV
  • BMI 20 ~ 29 kg/m2
  • フリーダイエット
  • 少なくとも20本の歯がある

除外基準:

  • 全身疾患(糖尿病、甲状腺、肝臓、腎臓の病気を含む)
  • 食物アレルギー
  • 過去30日間の抗生物質またはプロバイオティクスの使用
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非外科的歯周治療 NSPT
2~4回の予約で、すべての歯周ポケットの超音波装置とキュレットを使用した歯肉縁下器具の使用
すべての歯周ポケットの超音波装置とキュレットを使用した歯肉縁下の器具

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の便サンプルから測定されたマイクロバイオームのアルファ多様性の変化
時間枠:[期間: ベースラインと 90 日]
治療後の腸内細菌の分類学的および機能的変化
[期間: ベースラインと 90 日]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の唾液サンプルから測定されたマイクロバイオームのアルファ多様性の変化
時間枠:[期間: ベースラインと 90 日]
治療後の唾液細菌の分類学的および機能的変異
[期間: ベースラインと 90 日]
3か月後の平均臨床愛着レベル(CAL)の変化
時間枠:[期間: ベースラインと 90 日]
歯の要素ごとに 6 つの部位でミリメートルのマークが付いた手動歯周プローブを使用して評価された、治療後の CAL の変動
[期間: ベースラインと 90 日]
3か月後の歯周ポケットの深さ(PPD)の変化
時間枠:[期間: ベースラインと 90 日]
歯の要素ごとに 6 つの部位でミリメートルのマークが付いた手動歯周プローブを使用して評価された、治療後の PPD の変動
[期間: ベースラインと 90 日]
3か月後の口内出血スコア(FMBS)の変化
時間枠:[期間: ベースラインと 90 日]
治療後の出血部位のパーセンテージの変化は、歯要素あたり 6 部位での穏やかなプロービングによって評価されます。
[期間: ベースラインと 90 日]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月19日

最初の投稿 (実際)

2021年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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