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Cambiamenti microbici intestinali dopo il trattamento parodontale

17 maggio 2023 aggiornato da: University of Turin, Italy

Valutazione della risposta microbiologica salivare e intestinale in pazienti con parodontite in stadio III-IV dopo terapia parodontale non chirurgica

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica delle strutture di sostegno del dente indotta da una disbiosi nel microambiente orale e sottogengivale di pazienti suscettibili. L'ingestione a lungo termine di alte dosi di microrganismi patogeni parodontali potrebbe indurre una disbiosi del microbiota intestinale, favorendo l'instaurarsi di un microbioma 'infiammato' in termini di composizione e/o funzione. Il presente progetto è finalizzato a una migliore comprensione della correlazione etiopatogenetica tra parodontite e disbiosi intestinale, e si propone di esplorare l'ipotesi che il trattamento parodontale non chirurgico possa ridurre la diversità alfa batterica nei campioni di feci. Verranno reclutati 50 pazienti affetti da parodontite di stadio III-IV, che verranno trattati mediante ablazione dell'intera bocca e levigatura radicolare. Saranno raccolti e confrontati campioni di saliva e feci, insieme a una cartella parodontale completa e un diario alimentare e confrontati al basale e 3 mesi dopo il trattamento. Individui sani di età, sesso e BMI corrispondenti saranno reclutati come controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • CIR Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà selezionata consecutivamente tra i pazienti con diagnosi di parodontite in stadio III-IV presso la Sezione di Parodontologia del C.I.R. Scuola Odontoiatrica di Torino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parodontite Stadio III o IV
  • BMI tra 20 e 29 kg/m2
  • dieta libera
  • presenza di almeno 20 denti

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche (tra cui diabete, tiroide, fegato o malattie renali)
  • allergie alimentari
  • uso di antibiotici o probiotici nei 30 giorni precedenti
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento parodontale non chirurgico NSPT
Strumentazione sottogengivale con dispositivi ad ultrasuoni e curette di tutte le tasche parodontali in 2 o 4 appuntamenti
Procedura: Trattamento parodontale non chirurgico
Strumentazione sottogengivale con dispositivi ad ultrasuoni e curette di tutte le tasche parodontali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella diversità alfa del microbioma misurati da campioni di feci a 3 mesi
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: riferimento e 90 giorni]
Variazione tassonomica e funzionale dei batteri intestinali dopo il trattamento
[Lasso di tempo: riferimento e 90 giorni]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella diversità alfa del microbioma misurati da campioni di saliva a 3 mesi
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: riferimento e 90 giorni]
Variazione tassonomica e funzionale dei batteri salivari dopo il trattamento
[Lasso di tempo: riferimento e 90 giorni]
Cambiamenti nel livello medio di attacco clinico (CAL) a 3 mesi
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: riferimento e 90 giorni]
Variazione della CAL dopo la terapia valutata utilizzando una sonda parodontale manuale marcata millimetricamente in 6 siti per elemento dentale
[Lasso di tempo: riferimento e 90 giorni]
Cambiamenti nella profondità della tasca parodontale (PPD) a 3 mesi
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: riferimento e 90 giorni]
Variazione della PPD dopo la terapia valutata utilizzando una sonda parodontale manuale marcata millimetricamente in 6 siti per elemento dentale
[Lasso di tempo: riferimento e 90 giorni]
Cambiamenti nel punteggio di sanguinamento della bocca piena (FMBS) a 3 mesi
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: riferimento e 90 giorni]
Variazione della percentuale di siti di sanguinamento dopo la terapia valutata mediante sondaggio delicato in 6 siti per elemento dentale
[Lasso di tempo: riferimento e 90 giorni]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Perio-gut connection

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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