Mikrobielle Veränderungen im Darm nach parodontaler Behandlung
17. Mai 2023 aktualisiert von: University of Turin, Italy
Bewertung der mikrobiologischen Reaktion von Speichel und Darm bei Patienten mit Parodontitis im Stadium III-IV nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung des Zahnhalteapparates, die durch eine Dysbiose in der oralen und subgingivalen Mikroumgebung anfälliger Patienten hervorgerufen wird.
Das langfristige Verschlucken hoher Dosen parodontalpathogener Mikroorganismen könnte eine Dysbiose der Darmmikrobiota auslösen und die Entstehung eines „entzündeten“ Mikrobioms in Bezug auf Zusammensetzung und/oder Funktion begünstigen.
Das vorliegende Projekt zielt auf ein besseres Verständnis des ätiopathogenetischen Zusammenhangs zwischen Parodontitis und Darmdysbiose ab und zielt darauf ab, die Hypothese zu untersuchen, dass eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung die bakterielle Alpha-Diversität in Stuhlproben verringern kann.
Es werden 50 Patienten mit Parodontitis im Stadium III–IV rekrutiert und mittels Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung im gesamten Mund behandelt.
Zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Behandlung werden Speichel- und Stuhlproben sowie eine vollständige Parodontaluntersuchung und ein Ernährungstagebuch gesammelt und verglichen.
Als Kontrollen werden gesunde Personen mit entsprechendem Alter, Geschlecht und BMI rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Turin, Italien, 10126
- CIR Dental School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird nacheinander aus den Patienten ausgewählt, bei denen in der Abteilung für Parodontologie des C.I.R. eine Parodontitis im Stadium III–IV diagnostiziert wurde. Zahnmedizinische Fakultät von Turin.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parodontitis Stadium III oder IV
- BMI zwischen 20 und 29 kg/m2
- kostenlose Diät
- Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen (einschließlich Diabetes, Schilddrüsen-, Leber- oder Nierenerkrankungen)
- Nahrungsmittelallergien
- Einnahme von Antibiotika oder Probiotika in den letzten 30 Tagen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung NSPT
Subgingivale Instrumentierung mit Ultraschallgeräten und Küretten aller Parodontaltaschen in 2 oder 4 Terminen
|
Subgingivale Instrumentierung mit Ultraschallgeräten und Küretten aller Parodontaltaschen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Alpha-Diversität des Mikrobioms, gemessen anhand von Stuhlproben nach 3 Monaten
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie und 90 Tage]
|
Taxonomische und funktionelle Variation von Darmbakterien nach der Behandlung
|
[Zeitrahmen: Basislinie und 90 Tage]
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Alpha-Diversität des Mikrobioms, gemessen anhand von Speichelproben nach 3 Monaten
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie und 90 Tage]
|
Taxonomische und funktionelle Variation von Speichelbakterien nach der Behandlung
|
[Zeitrahmen: Basislinie und 90 Tage]
|
|
Veränderungen des mittleren klinischen Bindungsgrads (CAL) nach 3 Monaten
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie und 90 Tage]
|
Variation des CAL nach der Therapie, bewertet mit einer millimetermarkierten manuellen Parodontalsonde an 6 Stellen pro Zahnelement
|
[Zeitrahmen: Basislinie und 90 Tage]
|
|
Veränderungen der Parodontaltaschentiefe (PPD) nach 3 Monaten
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie und 90 Tage]
|
Variation der PPD nach der Therapie, bewertet mit einer millimetermarkierten manuellen Parodontalsonde an 6 Stellen pro Zahnelement
|
[Zeitrahmen: Basislinie und 90 Tage]
|
|
Veränderungen im Full Mouth Bleeding Score (FMBS) nach 3 Monaten
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Basislinie und 90 Tage]
|
Variation im Prozentsatz der Blutungsstellen nach der Therapie, beurteilt durch sanfte Sondierung an 6 Stellen pro Zahnelement
|
[Zeitrahmen: Basislinie und 90 Tage]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Perio-gut connection
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parodontitis
-
Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan