Alterações microbianas intestinais após o tratamento periodontal
17 de maio de 2023 atualizado por: University of Turin, Italy
Avaliação da Resposta Microbiológica Salivar e Intestinal em Pacientes com Periodontite Estágio III-IV Após Terapia Periodontal Não Cirúrgica
A periodontite é uma doença inflamatória crônica das estruturas de suporte do dente induzida por uma disbiose no microambiente oral e subgengival de pacientes suscetíveis.
A deglutição prolongada de altas doses de microrganismos patogênicos periodontais pode induzir uma disbiose da microbiota intestinal, favorecendo o estabelecimento de um microbioma 'inflamado' em termos de composição e/ou função.
O presente projeto visa uma melhor compreensão da correlação etiopatogenética entre periodontite e disbiose intestinal, e visa explorar a hipótese de que o tratamento periodontal não cirúrgico pode reduzir a diversidade alfa bacteriana em amostras de fezes.
Cinquenta pacientes afetados por periodontite estágio III-IV serão recrutados e tratados por meio de raspagem bucal e alisamento radicular.
Amostras salivares e de fezes, juntamente com um gráfico periodontal completo e um diário alimentar serão coletados e comparados no início e 3 meses após o tratamento.
Indivíduos saudáveis pareados por idade, gênero e IMC serão recrutados como controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Turin, Itália, 10126
- CIR Dental School
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será selecionada consecutivamente entre os pacientes com diagnóstico de periodontite estágio III-IV na Seção de Periodontologia do C.I.R. Faculdade de Odontologia de Turim.
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite estágio III ou IV
- IMC entre 20 e 29 kg/m2
- dieta livre
- presença de pelo menos 20 dentes
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas (incluindo diabetes, doenças da tireoide, fígado ou rins)
- alergias dietéticas
- uso de antibióticos ou probióticos nos últimos 30 dias
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tratamento periodontal não cirúrgico NSPT
Instrumentação subgengival com aparelhos ultrassônicos e curetas de todas as bolsas periodontais em 2 ou 4 sessões
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Instrumentação subgengival com aparelhos ultrassônicos e curetas de todas as bolsas periodontais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na diversidade alfa do microbioma medidas a partir de amostras de fezes aos 3 meses
Prazo: [Prazo: linha de base e 90 dias]
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Variação taxonômica e funcional de bactérias intestinais após o tratamento
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[Prazo: linha de base e 90 dias]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na diversidade alfa do microbioma medidas a partir de amostras de saliva aos 3 meses
Prazo: [Prazo: linha de base e 90 dias]
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Variação taxonômica e funcional de bactérias salivares após tratamento
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[Prazo: linha de base e 90 dias]
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Mudanças no nível clínico médio de inserção (CAL) em 3 meses
Prazo: [Prazo: linha de base e 90 dias]
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Variação no CAL após a terapia avaliada usando uma sonda periodontal manual de marcação milimétrica em 6 locais por elemento dentário
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[Prazo: linha de base e 90 dias]
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Alterações na profundidade da bolsa periodontal (PPD) em 3 meses
Prazo: [Prazo: linha de base e 90 dias]
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Variação no PPD após a terapia avaliada usando uma sonda periodontal manual marcada milimetricamente em 6 locais por elemento dentário
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[Prazo: linha de base e 90 dias]
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|
Alterações no escore de sangramento bucal total (FMBS) em 3 meses
Prazo: [Prazo: linha de base e 90 dias]
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Variação na porcentagem de locais de sangramento após a terapia avaliada por sondagem suave em 6 locais por elemento dentário
|
[Prazo: linha de base e 90 dias]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Perio-gut connection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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