Cambios microbianos intestinales después del tratamiento periodontal
17 de mayo de 2023 actualizado por: University of Turin, Italy
Evaluación de la respuesta microbiológica salival e intestinal en pacientes con periodontitis en estadio III-IV después de una terapia periodontal no quirúrgica
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica de las estructuras de soporte del diente inducida por una disbiosis en el microambiente oral y subgingival de pacientes susceptibles.
La ingestión prolongada de altas dosis de microorganismos patógenos periodontales podría inducir una disbiosis de la microbiota intestinal, favoreciendo el establecimiento de un microbioma 'inflamado' en cuanto a composición y/o función.
El presente proyecto tiene como objetivo una mejor comprensión de la correlación etiopatogenética entre la periodontitis y la disbiosis intestinal, y tiene como objetivo explorar la hipótesis de que el tratamiento periodontal no quirúrgico puede reducir la diversidad bacteriana alfa en las muestras de heces.
Cincuenta pacientes afectados por periodontitis en estadio III-IV serán reclutados y tratados mediante raspado de boca completa y alisado radicular.
Se recolectarán y compararán muestras de saliva y heces, junto con un registro periodontal completo y un diario de alimentos, al inicio y 3 meses después del tratamiento.
Se reclutarán como controles individuos sanos de la misma edad, género e IMC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia, 10126
- CIR Dental School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio será seleccionada consecutivamente entre los pacientes diagnosticados de periodontitis Estadio III-IV en la Sección de Periodoncia del C.I.R. Facultad de Odontología de Turín.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Periodontitis Etapa III o IV
- IMC entre 20 y 29 kg/m2
- dieta libre
- presencia de al menos 20 dientes
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas (incluyendo diabetes, enfermedades de la tiroides, el hígado o los riñones)
- alergias dietéticas
- uso de antibióticos o probióticos durante los 30 días anteriores
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tratamiento periodontal no quirúrgico NSPT
Instrumentación subgingival con aparatos ultrasónicos y curetas de todas las bolsas periodontales en 2 o 4 citas
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Instrumentación subgingival con dispositivos ultrasónicos y curetas de todas las bolsas periodontales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la diversidad del microbioma alfa medidos a partir de muestras de heces a los 3 meses
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base y 90 días]
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Variación taxonómica y funcional de las bacterias intestinales después del tratamiento
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[Marco de tiempo: línea de base y 90 días]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la diversidad alfa del microbioma medidos a partir de muestras de saliva a los 3 meses
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base y 90 días]
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Variación taxonómica y funcional de las bacterias salivales después del tratamiento
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[Marco de tiempo: línea de base y 90 días]
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Cambios en el nivel medio de inserción clínica (CAL) a los 3 meses
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base y 90 días]
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Variación en CAL después de la terapia evaluada usando una sonda periodontal manual marcada en milímetros en 6 sitios por elemento dental
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[Marco de tiempo: línea de base y 90 días]
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Cambios en la profundidad de la bolsa periodontal (PPD) a los 3 meses
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base y 90 días]
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Variación en PPD después de la terapia evaluada utilizando una sonda periodontal manual marcada en milímetros en 6 sitios por elemento dental
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[Marco de tiempo: línea de base y 90 días]
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Cambios en la puntuación de sangrado de boca completa (FMBS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base y 90 días]
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Variación en el porcentaje de sitios sangrantes después de la terapia evaluada mediante un sondaje suave en 6 sitios por elemento dental
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[Marco de tiempo: línea de base y 90 días]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Perio-gut connection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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