Zmiany mikrobiologiczne w jelitach po leczeniu periodontologicznym
17 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy
Ocena odpowiedzi mikrobiologicznej śliny i jelit u pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia III-IV po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną struktur podtrzymujących zęby, wywołaną przez dysbiozę w mikrośrodowisku jamy ustnej i poddziąsłowej u podatnych pacjentów.
Długotrwałe połykanie dużych dawek mikroorganizmów chorobotwórczych dla przyzębia może wywołać dysbiozę mikroflory jelitowej, sprzyjając powstaniu „stanu zapalnego” mikrobiomu pod względem składu i/lub funkcji.
Niniejszy projekt ma na celu lepsze zrozumienie korelacji etiopatogenetycznej między zapaleniem przyzębia a dysbiozą jelitową i ma na celu zbadanie hipotezy, że niechirurgiczne leczenie przyzębia może zmniejszyć różnorodność bakterii alfa w próbkach kału.
Pięćdziesięciu pacjentów dotkniętych zapaleniem przyzębia w stadium III-IV zostanie zrekrutowanych i leczonych za pomocą skalingu całej jamy ustnej i wygładzania korzeni.
Próbki śliny i kału wraz z pełnym wykresem periodontologicznym i dzienniczkiem żywności zostaną zebrane i porównane na początku leczenia i 3 miesiące po leczeniu.
Zdrowe osoby dopasowane pod względem wieku, płci i BMI będą rekrutowane jako grupy kontrolne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- CIR Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie sukcesywnie wybierana spośród pacjentów z rozpoznaniem zapalenia przyzębia stopnia III-IV w Zakładzie Periodontologii C.I.R. Szkoła Dentystyczna w Turynie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapalenie przyzębia Stopień III lub IV
- BMI między 20 a 29 kg/m2
- darmowa dieta
- obecność co najmniej 20 zębów
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe (m.in. cukrzyca, choroby tarczycy, wątroby czy nerek)
- alergie pokarmowe
- stosowanie antybiotyków lub probiotyków w ciągu ostatnich 30 dni
- ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne NSPT
Instrumentacja poddziąsłowa urządzeniami ultradźwiękowymi i kiretami wszystkich kieszonek dziąsłowych w 2 lub 4 wizytach
|
Instrumentacja poddziąsłowa z urządzeniami ultradźwiękowymi i kiretami wszystkich kieszonek dziąsłowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w różnorodności mikrobiomu alfa mierzone w próbkach kału po 3 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: linia bazowa i 90 dni]
|
Taksonomiczna i funkcjonalna zmienność bakterii jelitowych po leczeniu
|
[Przedział czasowy: linia bazowa i 90 dni]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany różnorodności alfa mikrobiomu mierzone na podstawie próbek śliny po 3 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: linia bazowa i 90 dni]
|
Zmienność taksonomiczna i funkcjonalna bakterii śliny po leczeniu
|
[Przedział czasowy: linia bazowa i 90 dni]
|
|
Zmiany średniego klinicznego poziomu przyczepu (CAL) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: linia bazowa i 90 dni]
|
Zmienność CAL po terapii oceniana za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej z podziałką milimetrową w 6 miejscach na element zęba
|
[Przedział czasowy: linia bazowa i 90 dni]
|
|
Zmiany głębokości kieszonek przyzębnych (PPD) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: linia bazowa i 90 dni]
|
Zmienność PPD po terapii oceniana za pomocą ręcznej sondy periodontologicznej z podziałką milimetrową w 6 miejscach na element zęba
|
[Przedział czasowy: linia bazowa i 90 dni]
|
|
Zmiany w pełnej ocenie krwawienia z jamy ustnej (FMBS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: linia bazowa i 90 dni]
|
Zmienność odsetka miejsc krwawienia po terapii oceniana przez delikatne sondowanie w 6 miejscach na element zęba
|
[Przedział czasowy: linia bazowa i 90 dni]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Perio-gut connection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .