牙周治疗后肠道微生物的变化
2023年5月17日 更新者：University of Turin, Italy
非手术牙周治疗后 III-IV 期牙周炎患者唾液和肠道微生物学反应的评估
牙周炎是由易感患者的口腔和龈下微环境失调引起的牙齿支持结构的慢性炎症性疾病。
长期吞咽高剂量的牙周致病微生物可能会导致肠道菌群失调，有利于在组成和/或功能方面建立“发炎”的微生物组。
本项目旨在更好地了解牙周炎与肠道生态失调之间的发病机制相关性，并旨在探索非手术牙周治疗可能会降低粪便样本中细菌α多样性的假设。
将招募 50 名受 III-IV 期牙周炎影响的患者，并通过全口刮治和根面平整的方式进行治疗。
将收集唾液和粪便样本，以及完整的牙周图表和食物日记，并在基线和治疗后 3 个月进行比较。
将招募年龄、性别和 BMI 匹配的健康个体作为对照。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turin、意大利、10126
- CIR Dental School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将从 C.I.R. 牙周病科诊断为 III-IV 期牙周炎的患者中连续选择。都灵牙科学校。
描述
纳入标准：
- 牙周炎 III 或 IV 期
- BMI 在 20 到 29 公斤/平方米之间
- 自由饮食
- 至少有 20 颗牙齿
排除标准：
- 全身性疾病（包括糖尿病、甲状腺、肝脏或肾脏疾病）
- 饮食过敏
- 在过去 30 天内使用过抗生素或益生菌
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非手术牙周治疗 NSPT
在 2 或 4 次预约中使用超声波设备和所有牙周袋的刮匙进行龈下仪器
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带有超声波装置的龈下仪器和所有牙周袋的刮匙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时从粪便样本中测量的微生物组 alpha 多样性的变化
大体时间：[时间范围：基线和 90 天]
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治疗后肠道细菌的分类学和功能变化
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[时间范围：基线和 90 天]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时从唾液样本测量的微生物组 alpha 多样性的变化
大体时间：[时间范围：基线和 90 天]
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治疗后唾液细菌的分类学和功能变异
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[时间范围：基线和 90 天]
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3 个月时平均临床依恋水平 (CAL) 的变化
大体时间：[时间范围：基线和 90 天]
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使用毫米标记的手动牙周探针在每个牙齿元素的 6 个位置评估治疗后 CAL 的变化
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[时间范围：基线和 90 天]
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3 个月时牙周袋深度 (PPD) 的变化
大体时间：[时间范围：基线和 90 天]
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使用毫米标记的手动牙周探针在每个牙齿元素的 6 个位置评估治疗后 PPD 的变化
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[时间范围：基线和 90 天]
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3 个月时全口出血评分 (FMBS) 的变化
大体时间：[时间范围：基线和 90 天]
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通过在每个牙齿元素的 6 个位置轻轻探查评估治疗后出血部位百分比的变化
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[时间范围：基线和 90 天]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月19日
首次发布 (实际的)
2021年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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