- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04986150
우유 단백질 섭취 유무에 따른 저항 운동 후 근육 손상의 성별 차이 (EIMD-MILK)
저항 운동으로 인한 근육 손상의 성별 차이: 우유 단백질 섭취의 영향
목적: 훈련되지 않은 남녀를 대상으로 우유단백질 섭취가 저항운동으로 인한 근육손상에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
근거: 익숙하지 않은 저항 운동은 운동 시합 후 며칠 동안 근력, 근력 및 유연성 상실과 같은 근육통 및 근육 기능 저하로 나타나는 근육 손상을 유발할 수 있습니다. 따라서 개인은 다른 운동 시합을 수행하기 전에 더 긴 회복 기간이 필요할 수 있으며 성능이 저하될 수 있습니다. 또한, 근육통은 특히 초보 개인의 운동 순응도를 감소시킬 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 이것은 운동 훈련을 통해 얻은 근육량과 근력의 증가를 손상시킬 수 있습니다. 따라서 운동으로 인한 근육 손상의 심각성을 줄이고/또는 운동 후 회복 과정을 향상시키는 전략은 운동하는 개인에게 유리합니다.
그러한 전략 중 하나는 근육 손상 운동 전후에 식이 단백질을 섭취하는 것인데, 이는 근육통을 완화하고, 근육 손상의 혈액 지표를 개선하며, 최대 힘과 유연성의 감소를 줄이는 것으로 나타났습니다. 특히, 저항 운동 후 며칠 동안 20그램의 우유 단백질을 섭취하면 근육통 및 최대 힘의 회복 시간을 개선할 수 있으며 혈액 내 손상 마커 수준도 낮출 수 있습니다. 그러나 대부분의 연구는 저항 운동에 대해 잘 훈련된 남성 참가자를 대상으로 수행되었습니다. 남성과 여성이 근육 손상에 다르게 반응한다고 제안되었으므로, 이 연구는 우유 단백질 공급 여부에 관계없이 급격한 저항 운동에 대한 근육 손상 반응의 성별 비교를 제공하는 것을 목표로 합니다.
따라서, 40명의 건강한 젊은(18-35세) 성인(남성 20명, 여성 20명)이 이 무작위 통제 시험에 참여하도록 모집됩니다. 최대 다리 근력 및 체성분(이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)에 의함)은 베이스라인에서 수행됩니다. 여성의 경우 월경 주기의 후기 난포기에서 모든 주요 결과 측정값을 얻을 수 있습니다. 그런 다음 참가자는 단백질(유제품 요거트) 또는 위약(귀리 기반 요거트) 식이 조건으로 무작위 배정됩니다.
3주 후, 참가자들은 근육 손상을 유도하기 위해 레그 익스텐션 및 레그 컬 머신에서 고강도 저항 운동 세션을 완료합니다. 근육 손상의 다양한 척도(혈액 바이오마커, 근육 통증, 유연성 및 부종)는 운동 프로토콜 전, 직후 및 24, 48, 72 및 168시간 후에 얻을 수 있습니다. 최대 강도 테스트는 운동 후 72시간과 168시간 후에 반복됩니다. 참가자는 운동 당일과 다음 3일 동안 단백질 또는 플라시보 요거트를 하루 4회(3-4시간마다) 섭취합니다. 참가자의 습관적 활동 및 식이 섭취는 연구 기간 동안 모니터링 및 제어됩니다.
기대효과 : 근력운동 프로토콜은 근육손상을 유발하며 우유단백질 섭취로 약화될 것으로 예상된다. 남성과 여성이 운동이나 단백질 섭취에 동일한 반응을 보이는지 여부는 확인할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alice G Pearson
- 전화번호: 07771357222
- 이메일: alice.g.pearson@durham.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Lindsay S Macnaughton
- 이메일: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
연구 장소
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Durham, 영국, DH1 3HN
- 모병
- Durham University, Sports and Wellbeing Park
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연락하다:
- Alice G Pearson
- 전화번호: 07771357222
- 이메일: alice.g.pearson@durham.ac.uk
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연락하다:
- Lindsay S Macnaughton
- 이메일: lindsay.s.macnaughton@durham.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~25.0kg/m2
- 저항 운동에 훈련되지 않은
- 알려진 만성 질환 또는 현재 급성 질환 없음
- 현재 또는 최근(지난 3개월) 근골격계 부상 없음
- 비스테로이드성 소염진통제 사용빈도(지난 1개월간 주 2회) 금지 및 실험기간 중 사용금지 준수
- 최근 또는 현재 마사지 또는 크라이오테라피에 참여하지 않았으며 실험 기간 동안 사용을 자제할 것을 준수함
- 현재 단백질 또는 항산화 보충제를 사용하지 않음
- 유제품을 섭취할 수 있음(즉, 유당 불내성 또는 비건 채식 아님)
- 암컷은 월경(규칙적인 월경 주기) >12개월이 될 것입니다.
- 임신 및 모유 수유 부재
제외 기준:
- 저체중
- 과체중/비만
- 저항 훈련
- 현재 또는 최근 부상
- 임신 또는 모유 수유
- 유당 불내성
- 혈액 샘플 제공, 저항 운동 수행 또는 NSAID 및 단백질 보충제 사용을 자제하지 않음(연구의 일부로 지시되지 않는 한)
- 실험 기간 동안 다른 형태의 운동을 삼가고 싶지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 우유 단백질
운동 시합 후 연속 4일 동안 매일 20그램의 우유 단백질(유제품 요거트) 4회 섭취
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80% 1RM에서 수행된 급성 다리 기반 저항 운동 시합(4세트는 다리 확장 및 다리 컬 머신에서 수의적 실패까지)
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플라시보_COMPARATOR: 위약
운동 시합 후 연속 4일 동안 섭취하는 저단백 위약 제품(귀리 기반 요구르트) 1일 4회 복용
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80% 1RM에서 수행된 급성 다리 기반 저항 운동 시합(4세트는 다리 확장 및 다리 컬 머신에서 수의적 실패까지)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인에서 최대 자발적 수축
기간: 기준선
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최대 1회 반복(1RM) 테스트: 레그 익스텐션 및 레그 컬 머신
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기준선
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운동 후 72시간에 기준 최대 자발적 수축에서 변화
기간: 운동 시합 후 72시간
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최대 1회 반복(1RM) 테스트: 레그 익스텐션 및 레그 컬 머신
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운동 시합 후 72시간
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운동 후 168시간에 기준 최대 자발적 수축에서 변화
기간: 운동 시합 후 168시간
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최대 1회 반복(1RM) 테스트: 레그 익스텐션 및 레그 컬 머신
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운동 시합 후 168시간
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기준선에서 크레아틴 키나아제 농도
기간: 즉시 사전 운동
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정맥혈 샘플링에서 크레아틴 키나아제의 혈청 농도
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즉시 사전 운동
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운동 직후 크레아틴 키나제 농도의 기준선 대비 변화
기간: 운동 시합 직후
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정맥혈 샘플링에서 크레아틴 키나아제의 혈청 농도
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운동 시합 직후
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운동 후 24시간에 크레아틴 키나제 농도의 기준선과의 변화
기간: 운동 시합 후 24시간
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정맥혈 샘플링에서 크레아틴 키나아제의 혈청 농도
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운동 시합 후 24시간
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운동 후 48시간에 크레아틴 키나제 농도의 기준선 대비 변화
기간: 운동 시합 후 48시간
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정맥혈 샘플링에서 크레아틴 키나아제의 혈청 농도
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운동 시합 후 48시간
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운동 후 72시간에 크레아틴 키나아제 농도의 기준선 대비 변화
기간: 운동 시합 후 72시간
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정맥혈 샘플링에서 크레아틴 키나아제의 혈청 농도
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운동 시합 후 72시간
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운동 후 168시간에 크레아틴 키나아제 농도의 기준선 대비 변화
기간: 운동 시합 후 168시간
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정맥혈 샘플링에서 크레아틴 키나아제의 혈청 농도
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운동 시합 후 168시간
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기준선에서의 인터루킨-6 농도
기간: 즉시 사전 운동
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정맥혈 샘플링에서 인터루킨-6의 혈청 농도
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즉시 사전 운동
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운동 직후 인터루킨-6 농도의 기준선 대비 변화
기간: 운동 시합 직후
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정맥혈 샘플링에서 인터루킨-6의 혈청 농도
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운동 시합 직후
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운동 후 24시간에 인터루킨-6 농도의 기준선과의 변화
기간: 운동 시합 후 24시간
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정맥혈 샘플링에서 인터루킨-6의 혈청 농도
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운동 시합 후 24시간
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운동 후 48시간에 인터루킨-6 농도의 베이스라인 대비 변화
기간: 운동 시합 후 48시간
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정맥혈 샘플링에서 인터루킨-6의 혈청 농도
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운동 시합 후 48시간
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운동 후 72시간에 인터루킨-6 농도의 베이스라인 대비 변화
기간: 운동 시합 후 72시간
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정맥혈 샘플링에서 인터루킨-6의 혈청 농도
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운동 시합 후 72시간
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운동 후 168시간에 인터루킨-6 농도의 베이스라인 대비 변화
기간: 운동 시합 후 168시간
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정맥혈 샘플링에서 인터루킨-6의 혈청 농도
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운동 시합 후 168시간
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베이스라인에서 근육통(압력 알고리즘)
기간: 즉시 사전 운동
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압력 알고리즘을 사용한 근육통의 자가 인식 등급
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즉시 사전 운동
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운동 직후 근육통(압력 알고리즘)의 변화
기간: 운동 시합 직후
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압력 알고리즘을 사용한 근육통의 자가 인식 등급
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운동 시합 직후
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운동 후 24시간 후 근육통(압력 알고리즘)의 변화
기간: 운동 시합 후 24시간
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압력 알고리즘을 사용한 근육통의 자가 인식 등급
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운동 시합 후 24시간
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운동 후 48시간 후 근육통(압력 알고리즘)의 변화
기간: 운동 시합 후 48시간
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압력 알고리즘을 사용한 근육통의 자가 인식 등급
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운동 시합 후 48시간
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운동 후 72시간 후 근육통(압력 알고리즘)의 변화
기간: 운동 시합 후 72시간
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압력 알고리즘을 사용한 근육통의 자가 인식 등급
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운동 시합 후 72시간
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운동 후 168시간 후 근육통(압력 알고리즘)의 변화
기간: 운동 시합 후 168시간
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압력 알고리즘을 사용한 근육통의 자가 인식 등급
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운동 시합 후 168시간
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베이스라인에서 근육통(VAS)
기간: 즉시 사전 운동
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 체중 스쿼트를 수행하는 동안 근육통에 대한 자가 인식 등급
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즉시 사전 운동
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운동 직후 근육통(VAS)의 변화
기간: 운동 시합 직후
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 체중 스쿼트를 수행하는 동안 근육통에 대한 자가 인식 등급
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운동 시합 직후
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운동 후 24시간 근육통(VAS)의 변화
기간: 운동 시합 후 24시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 체중 스쿼트를 수행하는 동안 근육통에 대한 자가 인식 등급
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운동 시합 후 24시간
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운동 후 48시간의 근육통(VAS) 변화
기간: 운동 시합 후 48시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 체중 스쿼트를 수행하는 동안 근육통에 대한 자가 인식 등급
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운동 시합 후 48시간
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운동 후 72시간 근육통(VAS)의 변화
기간: 운동 시합 후 72시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 체중 스쿼트를 수행하는 동안 근육통에 대한 자가 인식 등급
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운동 시합 후 72시간
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운동 후 168시간의 근육통(VAS) 변화
기간: 운동 시합 후 168시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 체중 스쿼트를 수행하는 동안 근육통에 대한 자가 인식 등급
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운동 시합 후 168시간
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베이스라인에서의 동작 범위
기간: 즉시 사전 운동
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고니오메트리에 의해 결정되는 운동한 사지의 유연성
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즉시 사전 운동
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운동 직후 운동 범위의 변화
기간: 운동 시합 직후
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고니오메트리에 의해 결정되는 운동한 사지의 유연성
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운동 시합 직후
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운동 후 24시간의 운동 범위 변화
기간: 운동 시합 후 24시간
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고니오메트리에 의해 결정되는 운동한 사지의 유연성
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운동 시합 후 24시간
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운동 후 48시간의 운동 범위 변화
기간: 운동 시합 후 48시간
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고니오메트리에 의해 결정되는 운동한 사지의 유연성
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운동 시합 후 48시간
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운동 후 72시간의 운동 범위 변화
기간: 운동 시합 후 72시간
|
고니오메트리에 의해 결정되는 운동한 사지의 유연성
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운동 시합 후 72시간
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운동 후 168시간의 운동 범위 변화
기간: 운동 시합 후 168시간
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고니오메트리에 의해 결정되는 운동한 사지의 유연성
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운동 시합 후 168시간
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기준선에서 사지 둘레
기간: 즉시 사전 운동
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근육 팽창을 나타내기 위해 표준 인체 측정 테이프를 사용하여 다리 둘레 측정
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즉시 사전 운동
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운동 직후 사지 둘레의 변화
기간: 운동 시합 직후
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근육 팽창을 나타내기 위해 표준 인체 측정 테이프를 사용하여 다리 둘레 측정
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운동 시합 직후
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운동 후 24시간 후 사지 둘레의 변화
기간: 운동 시합 후 24시간
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근육 팽창을 나타내기 위해 표준 인체 측정 테이프를 사용하여 다리 둘레 측정
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운동 시합 후 24시간
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운동 후 48시간 후 사지 둘레의 변화
기간: 운동 시합 후 48시간
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근육 팽창을 나타내기 위해 표준 인체 측정 테이프를 사용하여 다리 둘레 측정
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운동 시합 후 48시간
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운동 후 72시간의 사지 둘레 변화
기간: 운동 시합 후 72시간
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근육 팽창을 나타내기 위해 표준 인체 측정 테이프를 사용하여 다리 둘레 측정
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운동 시합 후 72시간
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운동 후 168시간의 사지 둘레 변화
기간: 운동 시합 후 168시간
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근육 팽창을 나타내기 위해 표준 인체 측정 테이프를 사용하여 다리 둘레 측정
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운동 시합 후 168시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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